Bonjour,
Merci pour votre retour d'expérience et nous comprenons parfaitement votre ressenti concernant les premières utilisations du RestoreX.
L’attache du gland sur le clamp du RestoreX est effectivement la principale contrainte à une utilisation efficace du matériel.
Cette fixation doit être particulièrement solide car le traitement repose sur l'application d'une traction importante destinée à assouplir progressivement la fibrose de l'albuginée. Le système de clampage a été conçu pour offrir le meilleur compromis entre maintien efficace et confort, grâce à une répartition de la pression sur une large surface du gland.
Nous vous recommandons de revoir attentivement la vidéo d'utilisation concernant la mise en place du coussinet et du bandage auto-adhésif. Si vous le souhaitez, nous pourrions également organiser un entretien téléphonique afin de vous accompagner dans cette étape.
Concernant votre prépuce, il est important qu'il soit rétracté lors de la mise en place afin que la traction s'exerce bien sur la verge et non sur la peau, ce qui pourrait expliquer une partie de l'inconfort rencontré.
Nous avons observé que la physiologie s’adapte progressivement à la pression exercée par le clamp ; l’épithélium du gland se densifie et, au bout de quelques jours, cette muqueuse devient plus dure et supporte de mieux en mieux le serrage. La première semaine, nous conseillons d’utiliser le RestoreX uniquement en traction axiale et, ensuite, d’exercer la contre-courbure vers les positions 1-2, puis 3-4.
D’après l’étude clinique de référence (M.J. Ziegelmann & al., prospective -randomisée), des effets indésirables (adverse events) ont été observés chez les patients utilisant le RestoreX®, mais ils ont été décrits comme légers, transitoires et sans gravité clinique significative. Il est surtout à noter que tous les symptômes apparus pendant le traitement étaient légers et disparaissaient en quelques minutes après l'arrêt de la séance de traction. Aucun effet indésirable n'a conduit à un abandon de l'étude ni à l'arrêt du traitement.
Enfin, concernant le prix du RestoreX, nous comprenons que l'investissement puisse paraître important.
Au-delà de sa conception matérielle, il s'agit d'un dispositif médical breveté dont l'efficacité et la sécurité ont été évaluées dans le cadre d'études cliniques prospectives et randomisées (groupe de contrôle). Les coûts de recherche, de développement, de validation clinique et de certification représentent une part importante de sa valeur.
Après seulement deux semaines d'utilisation, il est encore trop tôt pour évaluer les bénéfices thérapeutiques du traitement. Nous espérons néanmoins que quelques ajustements dans la mise en place vous permettront d'améliorer rapidement votre confort d'utilisation.
Nous restons bien entendu à votre entière disposition pour toute demande d’information complémentaire ou réponse à vos observations.
Bien cordialement.
