N°2a | Étude randomisée sur les résultats d'un nouveau dispositif de traction pénienne chez les hommes atteints de la maladie de Lapeyronie - AUA - The Journal of Urology - Septembre 2019"

Etude : N°2a Auteur(s) : M.J. Ziegelmann & al. Titre :  Outcomes of a Novel Penile Traction Device in Men with Peyronie’s Disease: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial Parution : AUA - The Journal of Urology – September 2019, Volume 202, Page: 599-610

Résultats d'une étude sur un nouveau dispositif de traction pénienne pour traiter la maladie de Lapeyronie

Par Matthew Ziegelmann, Josh Savage, Amir Toussi, Manaf Alom, David Yang, Tobias Kohler et Landon Trost

Résumé de l’étude :

Objectif :
Les dispositifs actuels de thérapie de traction pénienne présentent des limitations importantes, notamment la nécessité de les utiliser pendant 3 à 8 heures par jour. Face à ces problèmes, le nouveau dispositif de thérapie de traction pénienne RestoreX a été développé en collaboration avec la Mayo Clinic.

Matériaux et méthodes :
Nous avons réalisé une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle, en intention de traiter (ClinicalTrials.gov NCT03389854) chez des hommes atteints de la maladie de Lapeyronie qui ont été assignés à l'utilisation du dispositif de thérapie de traction pénienne pendant 30 à 90 minutes par jour, ou à aucune thérapie pendant 3 mois. Les critères d'inclusion de l'étude étaient une courbure de 30 degrés ou plus, sans exclusion d'étude en raison de courbures complexes, de déformité en sablier, de traitements ou chirurgies antérieurs pour la maladie de Lapeyronie, ou de calcifications. Le critère principal était la sécurité, et les critères secondaires étaient la longueur et la courbure du pénis, ainsi que les réponses aux questionnaires.

Résultats :
Au total, 110 hommes ont été répartis aléatoirement dans un rapport de 3 pour le groupe de thérapie de traction pénienne ou le groupe témoin. Les cohortes étaient bien appariées, avec un âge moyen de 58,4 ans, une histoire de la maladie de Lapeyronie de 49,7 mois et une courbure moyenne de 59,3 degrés. Dans l'ensemble, la thérapie de traction pénienne a été bien tolérée, avec seulement des événements indésirables transitoires et légers signalés. À 3 mois, les hommes soumis à la thérapie de traction pénienne ont montré des améliorations significatives par rapport au groupe témoin en ce qui concerne la longueur du pénis (1,5 contre 0 cm, p < 0,001), la courbure (11,7 contre 1,3 degrés, p < 0,01) et la fonction érectile (4,3 contre - 0,7, p < 0,01) selon l'Indice International de la Fonction Érectile parmi les hommes atteints de dysfonction érectile. Dans l'ensemble, 77 % des hommes sous thérapie de traction pénienne ont constaté une amélioration de la courbure (moyenne de -17,2 degrés chez 28,2 % des répondants), tandis que 94 % ont observé un gain de longueur (1,6 cm chez 10,9 %). La flexion inverse et l'indicateur de la ligne blanche ont amélioré l'efficacité, validant les principales innovations du dispositif. Parmi les hommes qui avaient déjà utilisé d'autres dispositifs de thérapie de traction pénienne, 100 % préféraient le dispositif RestoreX.

Conclusion :
La thérapie de traction pénienne avec le dispositif RestoreX pendant 30 à 90 minutes par jour s'est révélée sûre et a entraîné des améliorations significatives et cliniquement significatives de la courbure et de la longueur du pénis chez les hommes atteints de la maladie de Lapeyronie, ainsi que de la fonction érectile chez les hommes souffrant de dysfonction érectile et de la maladie de Lapeyronie, sans aucun événement indésirable significatif. À notre connaissance, ces données représentent les seules améliorations rapportées pour un dispositif utilisé moins de 3 à 8 heures par jour.