Nr. 2a | Randomizēts pētījums par jaunas dzimumlocekļa stiepšanas ierīces rezultātiem vīriešiem, kuriem ir Lapeyronie slimība – AUA – The Journal of Urology – septembris 2019"

Pētījums: Nr. 2a Autors (-i): M.J. Ziegelmann u.c. & . Nosaukums: Jaunas dzimumlocekļa stiepšanas ierīces rezultāti vīriešiem arPeironi slimību: randomizēts, vienkārši akls, kontrolēts pētījums Publicēts: AUA – The Journal of Urology – 2019. gada septembris, 202. sējums, 599.–610. lpp.

Pētījuma rezultāti par jaunu dzimumlocekļa stiepšanas ierīci Lapeyronie slimības ārstēšanai

. Autori: Matthew Ziegelmann, Josh Savage, Amir Toussi, Manaf Alom, David Yang, Tobias Kohler un Landon Trost

. Pētījuma kopsavilkums:

Mērķis:
Pašreizējām dzimumlocekļa stiepšanas ierīcēm ir būtiski ierobežojumi, jo īpaši nepieciešamība tās lietot 3–8 stundas dienā. Ņemot vērā šīs problēmas, sadarbībā ar Mayo klīniku tika izstrādāta jauna dzimumlocekļa stiepšanas terapijas ierīce „RestoreX“.

Materiāli un metodes:
Mēs veicām randomizētu, kontrolētu, vienkārši aklā pētījumu ar „intention-to-treat“ pieeju (ClinicalTrials.gov NCT03389854) vīriešiem ar Lapeyronie slimību, kurus 3 mēnešu garumā iedalīja divās grupās: vienai grupai tika norādīts izmantot dzimumlocekļa stiepšanas terapijas ierīci 30–90 minūtes dienā, bet otrai grupai netika veikta nekāda terapija. Pētījuma iekļaušanas kritēriji bija izliekums 30 grādos vai vairāk, neizslēdzot dalību pētījumā sarežģītu izliekumu, smilšu pulksteņa formas deformācijas, iepriekšējas Lapeyronie slimības ārstēšanas vai operācijas, vai kalcifikāciju dēļ. Galvenais kritērijs bija drošība, bet sekundārie kritēriji bija dzimumlocekļa garums un izliekums, kā arī atbildes uz aptaujas jautājumiem.

Rezultāti:
Kopumā 110 vīrieši tika nejauši sadalīti attiecībā 3:1 starp dzimumlocekļa stiepšanas terapijas grupu un kontroles grupu. Grupas bija labi salīdzināmas, vidējais vecums bija 58,4 gadi, Lapeyronie slimības ilgums — 49,7 mēneši, un vidējais izliekums — 59,3 grādi. Kopumā penisa stiepšanas terapija tika labi panesama, un tika ziņots tikai par pārejošām un vieglām blakusparādībām. Pēc 3 mēnešiem vīrieši, kuri saņēma dzimumlocekļa stiepšanas terapiju, salīdzinājumā ar kontroles grupu uzrādīja nozīmīgu uzlabojumu attiecībā uz dzimumlocekļa garumu (1,5 pret 0 cm, p = < 0,001), izliekuma (11,7 pret 1,3 grādiem, p = <0,01) un erektilās funkcijas (4,3 pret –0,7, p = <0,01) saskaņā ar Starptautisko erektilās funkcijas indeksu vīriešiem ar erektīlo disfunkciju. Kopumā 77 % vīriešu, kuri izmantoja dzimumlocekļa stiepšanas terapiju, novēroja izliekuma uzlabojumu (vidēji par -17,2 grādiem 28,2 % respondentu), savukārt 94 % novēroja garuma pieaugumu (1,6 cm 10,9 % gadījumos). Apgrieztā liece un „baltās līnijas” rādītājs uzlaboja efektivitāti, apstiprinot ierīces galvenās inovācijas. No vīriešiem, kuri jau bija izmantojuši citas dzimumlocekļa stiepšanas terapijas ierīces, 100 % deva priekšroku ierīcei „RestoreX”.

Secinājums:
Penisa stiepšanas terapija ar RestoreX ierīci 30–90 minūtes dienā izrādījās droša un radīja ievērojamus un klīniski nozīmīgus uzlabojumus penisa izliekumā un garumā vīriešiem, kuri cieš no Lapeyronie slimības, kā arī erekcijas funkcijas uzlabojumus vīriešiem, kuri cieš no erektilās disfunkcijas un Lapeyronie slimības, bez jebkādām nozīmīgām blakusparādībām. Pēc mūsu rīcībā esošās informācijas, šie dati ir vienīgie uzlabojumi, kas ziņoti par ierīci, kuru lieto mazāk nekā 3–8 stundas dienā.