Nr. 1a | RestoreX™ dzimumlocekļa stiepšanas terapijas rezultāti vīriešiem ar Lapeyronie slimību: atklātās un pēcpārbaudes fāzes

Pētījums: Nr. 1a Autors(-i): al J.Joseph & Nosaukums: RestoreX™ dzimumlocekļa stiepšanas terapijas rezultāti vīriešiem arPeironi slimību: rezultātino atklātās un pēcpārbaudes fāzēm Publikācija: „The Journal of Sexual Medicine“ – 2020; 17:2462–2471

Klīniskā novērtēšana par dzimumlocekļa stiepšanas terapiju ar RestoreX Lapeyronie slimības ārstēšanai: Atklātās fāzes un pēcpārbaudes fāzes rezultāti

Autori: Jason Joseph, Matthew J Ziegelmann, Manaf Alom, Joshua Savage, Tobias S Köhler, Landon Trost

Pētījuma kopsavilkums

Konteksts: Tika veikts randomizēts un kontrolēts klīniskais pētījums, kurā novērtēja RestoreX ierīces izmantošanas efektivitāti Lapeyronie slimības (PD) ārstēšanai, un 3 mēnešu rezultāti jau iepriekš tika publicēti. Šajā pētījumā ir apkopoti sākotnējā klīniskā pētījuma brīvās piekļuves un pēcpārbaudes posmu rezultāti.

Metode:

No 2017. līdz 2019. gadam tika veikts randomizēts un kontrolēts klīniskais pētījums, kurā piedalījās 110 vīrieši ar Lapeyronie slimību. Dalībnieki tika nejauši sadalīti 3:1 proporcijā starp RestoreX (PTT) grupu un grupu bez ārstēšanas (kontrolgrupa) uz 3 mēnešiem, kam sekoja brīvās piekļuves fāze un 3 mēnešu pēcpārbaudes fāze. Novērtēšanas kritēriji ietvēra nevēlamās blakusparādības (NB), dzimumlocekļa izliekuma un garuma izmaiņas, erektīlo funkciju, kā arī standartizētus un nestandartizētus Lapeyronie slimības novērtējumus.

Rezultāti:

Novērtēšanas kritēriji ietvēra drošību, dzimumlocekļa garumu, dzimumlocekļa izliekumu, Lapeyronie slimības anketu, Starptautisko erektilās funkcijas indeksu un apmierinātību. Tika ziņoti rezultāti pēc 6 mēnešiem (n = 64) un pēc 9 mēnešiem (n = 63), vidējais dzimumlocekļa stiepšanas terapijas (PTT) lietošanas ilgums bija 31,1 minūtes. Netika ziņots par nozīmīgiem blakusparādībām; visbiežāk novērotie simptomi bija īslaicīgs apsārtums un diskomforts, kas izzuda dažu minūšu laikā. Analīzē, kurā tika ņemti vērā visi pacienti, kas uzsāka ārstēšanu (intention-to-treat analīze), vīrieši no kontroles grupas, kuri pārgāja uz PTT grupu, piedzīvoja ievērojamu garuma (1,7–2,0 cm) un izliekuma (18–20 %) uzlabojumu. Vīrieši, kuri lietoja PTT, arī panāca papildu garuma pieaugumu (0,6–0,8 cm), taču izliekuma uzlabojums netika novērots. Analīze, kurā tika ņemta vērā PTT lietošana vismaz 15 minūtes dienā, parādīja garuma pieaugumu no 2,0 līdz 2,3 cm (lielākais līdz šim) un izliekuma uzlabojumu no 18 līdz 21 %. Visas Starptautiskā erektilās funkcijas indeksa un Lapeyronie slimības aptaujas seksuālās funkcijas jomas bija ievērojami uzlabojušās (izņemot orgasmas jomu). 95 % vīriešu, kuri tika ārstēti 6 mēnešus, novēroja garuma pieaugumu (vidēji no 2,0 līdz 2,2 cm), un 61 % novēroja izliekuma uzlabojumus (16,8–21,4° [32,8–35,8 %]). RestoreX tika izvēlēts 3–4 reizes biežāk nekā jebkura cita Lapeyronie slimības ārstēšanas metode, un 100 % vīriešu to izvēlējās priekšā citiem PTT ierīcēm.

Klīniskā nozīme: RestoreX ikdienas lietošana 30 minūtes ilgā laikā rada ievērojamu garuma un izliekuma uzlabojumu vīriešiem, kuri slimo ar Lapeyronie slimību, neradot nozīmīgas blakusparādības.