Болестта на Лапейрони:
лечение без хирургична интервенция с RestoreX™

RestoreX™ е обект на патент, който потвърждава изключителните права върху технологията за двойна теглителна сила. Той се произвежда в САЩ от компанията PathRight Medical, разположена в Орем (Юта).

Le docteur Landon Trost, urologue américain

Д-р Ландон ТРОСТ

RestoreX™ е изобретен от д-р Ландон ТРОСТ, американски уролог, специалист по болестта на Лапейрони и автор на множество проучвания и клинични препоръки, свързани с тази патология. Той няма никакви професионални или финансови връзки с PathRight Medical, а неговите клинични публикации относно болестта на Лапейрони или RestoreX™ са изготвени в съответствие с етичните и научни процедури, определени от Американската урологична асоциация (AUA).

Уникална и ефективна двойна теглителна сила

Аксиалната теглителна сила е между 2,5 и 3 кг, а тази върху противоизвивката – между 4,5 и 5 кг. Силата на тези тракции е основната причина за ефективността на RestoreX™ и няма аналог сред останалите апарати за тракционна терапия. За да не се измъкне пенисът по време на прилагане на тракцията, главичката се закрепва върху много широка основа, което позволява нейното стабилно фиксиране и, с цел избягване на болка, разпределяне на налягането върху голяма контактна повърхност.

RestoreX™ е ефективен за коригиране на изкривяването на пениса, но също така и за лечение на пениси с форма на пясъчен часовник.

RestoreX™ е единственото лечение, което е показало осезаеми резултати по отношение на възстановяването на дължината на пениса 1b, 2b.

. RestoreX™ притежава маркировка „CE“, което го класифицира като истинско медицинско изделие.

Сравнителна таблица на устройствата за разтягане на пениса

RestoreX™ в сравнение със системите от първо поколение

Източници: Уебсайтове и ръководства за употреба на различните производители

	RestoreX™	AndroPenis	X4	PeniMaster
Продължителност на лечението	30 до 60 минути на ден	9 часа на ден	5 часа на ден	3 часа на ден
Изобретение, разработено от лекар, специалист по болестта на Лапейони
Двойна теглителна сила
Концентриране на тягата върху зоната на деформация
Проспективни рандомизирани клинични проучвания за болестта на Лапейрони
Рандомизирани клинични проучвания за удължаване на пениса след простатектомия
Сертификат от FDA и маркировка „CE“

Проспективно, рандомизирано референтно проучване с RestoreX™ като единствено лечение

M.J. Ziegelmann и др. – 2019: Резултати от прилагането на ново устройство за тракция на пениса при мъже с болестта на Пейрони: Рандомизирано, еднослепо, контролирано

проучване с 110 пациенти, средна възраст 58 години, продължителност на болестта на Лейпони: 49 месеца, средна кривина 59,3 градуса.

4 групи: 1 контролна група (брой = 27) и 3 други групи с RestoreX™ с ежедневни сесии на употреба: група 1 (брой = 28) → сесия от 30 минути, група 2 (брой = 28) → сесия от 60 минути, група 3 (брой = 27) → сесия от 90 минути. Времето за използване на RestoreX е разпределено поравно (50/50) между аксиално изтягане и противоизкривяване.

А. Резултати след 3 месеца, средна продължителност на употреба 47 минути на ден: Намаляване

на изкривяването с 17,2°, или 28%, при 77% от пациентите, отговорили на лечението (контролна група =
+1,3°). Сред тези 77 %, т.е. приблизително 4 от всеки 5 мъже, които са отбелязали намаляване на кривината, 28% от тях са постигнали намаляване на изкривяването с 20°, а при 48% от тези 77% намаляването на изкривяването е било над 20°.
Възстановяване на дължината на пениса: +1,6 см, или +11% при 94% от пациентите, отговорили на лечението
(контролна група = +0,3 см).
Подобрение на еректилната функция според IIEF-скалата от 4,3 (контролна група = 0,7).
47 % от пациентите не са могли да имат сексуални отношения с партньорката си поради недостатъчна ерекция на пениса: след 12-седмичното лечение 80 % от тях са заявили, че могат да осъществят пенетрация в партньорката си.
Не са наблюдавани нежелани реакции (хематоми, петехии и др.).
100 % от пациентите, които вече са пробвали друго устройство за тракционна терапия,са заявили, че предпочитат RestoreX™.

B. Две допълнителни фази от клиничното проучване след 6 (n=64) и 9 (n=63) месеца проследяване, средна ежедневна употреба
от 31 минути на ден; 6

3 % от пациентите са отбелязали подобрение в извивката и дължината (+0,5 см).
Резултатът от въпросника на Международния индекс за еректилна функция (IIEF) също се е повишил.
84 % от пациентите са продължили да използват RestoreX™ след 9 месеца.

Виж всички клинични проучвания

Коментари относно това клинично проучване

Средната кривина, наблюдавана в това проучване, беше 59,3°, , което практически класифицира тази стойност като тежка (> 60°).. Средната кривина, отчетена в клиничните проучвания, обикновено варира между 30° и 50°.

Средната продължителност на заболяването на Лапейрони е 49 месеца , което предполага експоненциално втвърдяване на фиброзната плака с течение на времето, както и нарастващо свиване на албугинеята.

Тези два много строги критерия представляват истинско предизвикателство за RestoreX™.

23% от пациентите не са отбелязали подобрение. Опитахме се да разберем защо тези пациенти не реагират и обясненията са различни: някои не са използвали апарата правилно, други изобщо не са го използвали, а трети вероятно са правили всичко както трябва, но не са получили отговор. Не знаем защо последната група не е отговорила.

Намаляването на кривината след 3 месеца е 17,2°, , което представлява подобрение от28 % – значителен напредък. Градусите са абсолютен начин за измерване на ъгъла, докато процентът е относителна величина, която варира в зависимост от степента на изкривяването.

Например, ако даден човек има изкривяване от 100° , което ще бъде намалено с 40° с RestoreX™, той ще отбележи подобрение от60° и също така от 60%. Но . , ако друг човек, чието изкривяване е40° , отбележи, както в клиничното проучване, подобрение от 20°, той, ще отбележи подобрение от50% спрямо първоначалното изкривяване.

Виж всички клинични проучвания

Клинични проучвания

Разгледайте нашите клинични проучвания, както и обобщенията към тях, за да се убедите в ефективността на RestoreX™ Проучване

№ 1А

M.J. Ziegelmann и. : др. Резултати от прилагането на ново устройство за тракция на пениса при мъже с болестта на Лейпери: рандомизирано, еднослепо, контролирано проучване /AUA - The Journal of Urology – септември 2019 г., том 202, стр.: 599–610

Проспективно, рандомизирано клинично проучванена терапията чрез
тракция на пениса с RestoreX™ при мъже с болестта на Лейперони: резултати от началната фаза (3 месеца).

Кликнете тук, за да видите резюмето на френски език Кликнете тук, за да видите пълното проучване на английски език

№ 2А

J. Joseph и. : др. Резултати от терапията с пенилна тракция RestoreX™ при мъже с болестта на Лейперони: резултати от отворената фаза и фазата на проследяване / The Journal of Sexual Medicine – 2020; 17:2462-2471

Проспективно, рандомизирано клинично проучванена терапията с пенилна тракция с RestoreX™ при мъже с болестта на Лейперони: резултати от фазата на проследяване (6 и 9 месеца) след началната фаза (3 месеца).

Кликнете тук, за да видите резюмето на френски език Кликнете тук, за да видите пълното проучване на английски език

№ 3А

K. Wymer и. : др. Сравнителна рентабилност на хирургичното лечение, колагеназата Clostridium histolyticum и терапията с тракция на пениса при мъже с болестта на Лейрони в ерата на ефективното клинично лечение /The Journal of Sexual Medicine – 2019;16:1421–1432 Сравнение

на съотношението цена-ефективност в САЩ на три терапии за болестта на Лейпони: RestoreX (терапия с разтягане) срещу колагеназа от Clostridium histolyticum срещу хирургия.

Кликнете тук, за да видите резюмето на френски език Кликнете тук, за да видите пълното проучване на английски език

№ 4А

M.J. Ziegelmann и др.. : Клиничен опит с терапия чрез разтягане на пениса при мъже, подложени на лечение с колагеназа от Clostridium histolyticum за болестта на Лейперони /AUA – The Journal of Urology – януари 2017 г., 104: 108Оценка

на лечението на болестта на Лейперони с колагеназа от Clostridium histolyticum (CCH) в комбинация с устройство за тракционна терапия (Andropenis™).

Кликнете тук, за да видите резюмето на френски език Кликнете тук, за да видите пълното проучване на английски език

№ 5А

М. Алом и. : др. Ефикасност на комбинираното лечение с колагеназа от Clostridium histolyticum и терапия с пенилна тракция RestoreX™ при мъже с болестта на Пейрони /The Journal of Sexual Medicine - 2019;16:891–900 Оценка

на безопасността и ефикасността на RestoreX™ в комбинация с колагеназа от Clostridium histolyticum (CCH) в сравнение с CCH самостоятелно и с CCH в комбинация с други устройства за тракционна терапия (AndroPenis™, X4 Labs Penis Extender™ и PeniMaster™).

Кликнете тук, за да видите резюмето на френски език Кликнете тук, за да видите пълното проучване на английски език

№ 6А

Б. Грийн и др.: Сравнение на колагеназата от Clostridium histolyticum с хирургичното лечение при болестта на Пейрони: рандомизирано проучване /The Journal of Urology 210(5):стр. 791–802, ноември 2023 г.

Проспективно, рандомизирано клинично проучване, сравняващо терапията на болестта на Лейперони между 1 група с колагеназа от Clostridium histolyticum + RestoreX™ + силденафил (група CCH) и друга терапия – хирургия + RestoreX™ + силденафил (хирургична група).

Кликнете тук, за да видите пълното проучване на английски език

RestoreX™

525,00€

Taxes incluses.

Поръчайте сега, за да получите пратката си между Dimanche, 01 Novembre et Mardi, 03 Novembre.

Доставка до дома или до близък пункт за получаване. Доставката се заплаща допълнително.

Изпращане в дискретна опаковка в рамките на 48 часа след получаване на поръчката.
Не осъществяваме продажби в страни, в които производителят, PathRight Medical, вече има дистрибутор (списъкът е достъпен на сайта www.restorex.com).
Като се съобразяваме с това ограничение, изпращаме пратки във всички страни от ЕС и сме на Ваше разположение, за да Ви предоставим информация относно транспортирането на пратката.
Обичайният срок за доставка е 2 дни. Транспортът се осъществява, в зависимост от местоположението, от DPD France или Chronopost.
Според Вашия избор пратката Ви ще бъде доставена до дома Ви или до пункт за получаване, като Ви предоставяме номер за проследяване, с който можете да следите всички етапи на доставката.
RestoreX™ се доставя, освен с пълния комплект медицинско оборудване, с 2 дълги удължителни пръчки (10 см), 1 ролка самозалепваща се превръзка и 1 памучен защитен тампон.
Не приемаме обратно продукти, чиито пломби са счупени, освен в случай на доказан дефект на RestoreX™.

RestoreX™ се доставя, освен с пълния комплект медицинско оборудване, с:

2 дълги удължителни пръчки (10 см),
1 ролка самозалепваща се превръзка,1
памучна

защитна подложка

Всички продажби са окончателни след изпращането на устройството. Освен ако пломбата на кутията не е счупена, не приемаме връщания.

Цялата информация е достъпна на нашата страница.

за поддръжка. Пълен линк: https://restorex.fr/pages/support

СИГУРНО ПЛАЩАНЕ

100% сигурни и защитени плащания

Контактни данни

8, avenue de la
République, 38350 LA MURE – Франция
Имейл: contact@restorex.fr
Тел.: +33 (0) 612 887 887

RestoreX™ се предлага на пазара от Med'Arte – френска компания, специализирана в продажбата на медицински изделия за урологията на здравни заведения.

Използвам устройството от две седмици, така че е твърде рано да се прецени неговата производителност, но цената все още изглежда много висока за това, което е. Стъпката по заключване на главичката в устройството е доста болезнена и laborieux.En Обикновено трябва да опитам няколко пъти, преди да се задържи на мястото си, и дори тогава трябва да го увивам с тиксо. Това е неудобно, когато имаш препуциум, и е болезнено за премахване. Много домашно приготвено за оборудване, струващо над [липсваща сума]. 500€

Добро утро,

Благодарим ви за обратната връзка и напълно разбираме чувствата ви относно първите ви употреби на RestoreX.

Закрепването на главичката към скобата RestoreX наистина е основното ограничение за ефективното използване на устройството.

Тази фиксация трябва да бъде особено силна, тъй като лечението разчита на прилагане на значително сцепление за постепенно омекотяване на фиброзита на туника албугинеа. Системата за затягане е проектирана да предлага най-добрия компромис между ефективна опора и комфорт, благодарение на разпределението на натиска върху голяма площ на главичката.

Препоръчваме ви внимателно да прегледате видеото с инструкции относно поставянето на подложката и самозалепващата се превръзка. Ако желаете, можем да организираме и телефонна консултация, за да ви помогнем с тази стъпка.

Що се отнася до препуциума, важно е той да бъде прибран по време на поставянето, така че опъването да се упражнява върху пениса, а не върху кожата, което би могло да обясни част от изпитвания дискомфорт.

Наблюдавахме, че физиологията постепенно се адаптира към натиска, упражняван от скобата; епителът на главичката се удебелява и след няколко дни тази лигавица става по-твърда и по-способна да издържи на силата на затягане. През първата седмица препоръчваме използването на RestoreX само с аксиална тракция и впоследствие прилагане на контра-извивка в позиции 1-2, след това 3-4.

Според референтното клинично проучване (M.J. Цигелман & В проспективно рандомизирано контролирано проучване (ал.) са наблюдавани нежелани реакции при пациенти, използващи RestoreX®, но те са описани като леки, преходни и без значителна клинична тежест. Най-важното е, че всички симптоми, възникнали по време на лечението, са били леки и са отшумявали в рамките на минути след спиране на тракционната сесия. Нито една нежелана реакция не е довела до прекратяване на проучването или прекратяване на лечението.

И накрая, що се отнася до цената на RestoreX, разбираме, че инвестицията може да изглежда значителна.

Освен физическия си дизайн, това е патентовано медицинско изделие, чиято ефикасност и безопасност са оценени в проспективни, рандомизирани клинични изпитвания (контролна група). Разходите за научноизследователска дейност, развойна дейност, клинично валидиране и сертифициране представляват значителна част от стойността му.

След само две седмици употреба е все още твърде рано да се оценят терапевтичните ползи от лечението. Надяваме се обаче, че няколко корекции в приложението ще ви позволят бързо да подобрите комфорта си по време на употреба.

Оставаме на ваше разположение за всякаква допълнителна информация или за да отговорим на вашите коментари.

С най-добри пожелания.

Restorex е добър като екстендер, но е труден за използване срещу извивката; не мога да премина отвъд позиция 2. За добри резултати обаче трябва да сте на позиция 3 или по-добра 4.

Силно препоръчвам използването на RestoreX с урологично проследяване; 30 минути на ден са намалили кривината от 45 градуса на 5 градуса.
Лечението продължи 12 месеца, завършвайки с 3 PRP инжекции.
Следех напредъка на всеки три месеца (правех снимки, за да проследя промените). Всеки човек е различен, така че лечението може да проработи или да не проработи; най-добре е да се започне в самото начало на заболяването, тъй като по-късно става по-трудно да се постигнат резултати.
RestoreX намалява разходите, много благодаря, спаси ме от необходимостта да правя операцията.

Уважаеми клиенте,

Сърдечно Ви благодарим за Вашето много подробно и окуражаващо свидетелство.

Радваме се да научим, че използването на RestoreX, съчетано с медицинско наблюдение, е подобрило значително извивката на лицето Ви и Ви е позволило да избегнете операция. Вашата обратна връзка, заедно със съветите Ви за проследяване на напредъка във времето, ще бъде полезна за други потребители.

Благодарим ви за доверието и ви желаем всичко най-добро за в бъдеще.

С уважение,
Екипът на RestoreX

Az elején kicsit körüményes(kicsúszás) de aztán működik

Тистелт Югфелюнк,

Köszönjük visszajelzét, és örömmel halljuk, hogy rövid beilleszkedési időszak után már elégedetten használja a RestoreX-et.

Valóban gyakran előfordul, hogy az első időkben nehány próba szükséges a megfelelő beállítások és a legkényelmesebb testtartás megtalálásához. Örülünk, hogy Önnél a használat során javult a helyzet.
Köszönjük bizalmát, és további sok sikert kívánunk.

Удвьозлеттел,
екип на RestoreX