Br. 2a | Randomizirana studija ishoda novog uređaja za trakciju penisa kod muškaraca s Peyroniejevom bolešću - AUA - Časopis za urologiju - rujan 2019"

Studija: Br. 2ima Autor(i): M.J. Ziegelmann & al. Naslov: Rezultati novog uređaja za trakciju penisa kod muškaraca s Peyronijeva bolest Bolest: Randomizirano, jednostruko slijepo, kontrolirano ispitivanje Objavljivanje: AUA - Časopis za urologiju – rujan 2019., svezak 202, stranica: 599-610

Rezultati studije o novom uređaju za trakciju penisa za liječenje Peyroniejeve bolesti

Matthew Ziegelmann, Josh Savage, Amir Toussi, Manaf Alom, David Yang, Tobias Kohler i Landon Trost

Sažetak studije:

Cilj:
Trenutni uređaji za terapiju trakcije penisa imaju značajna ograničenja, uključujući potrebu za korištenjem od 3 do 8 sati dnevno. Kako bi se riješili ti problemi, novi uređaj za terapiju trakcije penisa RestoreX razvijen je u suradnji s klinikom Mayo.

Materijali i metode:
Proveli smo randomiziranu, kontroliranu, jednostruko slijepu studiju s namjerom liječenja (ClinicalTrials.gov NCT03389854) kod muškaraca s Peyroniejevom bolešću kojima je dodijeljeno korištenje uređaja za terapiju penilne trakcije 30 do 90 minuta dnevno ili nikakva terapija tijekom 3 mjeseca. Kriteriji uključivanja bili su zakrivljenost od 30 stupnjeva ili više, bez isključenja zbog složenih zakrivljenosti, deformiteta pješčanog sata, prethodnih tretmana ili operacija Peyroniejeve bolesti ili kalcifikacija. Primarni cilj istraživanja bila je sigurnost, a sekundarni ciljevi istraživanja duljina i zakrivljenost penisa, kao i odgovori na upitnik.

Rezultati:
Ukupno 110 muškaraca nasumično je raspoređeno u omjeru 3 u skupinu koja je primala terapiju penilne trakcije ili kontrolnu skupinu. Kohorte su bile dobro usklađene, s prosječnom dobi od 58,4 godine, prosječnom anamnezom Peyroniejeve bolesti od 49,7 mjeseci i prosječnom zakrivljenošću od 59,3 stupnja.Sveukupno, terapija penilne trakcije bila je dobro podnošljiva, a zabilježeni su samo prolazni i blagi štetni događaji. Nakon 3 mjeseca, muškarci koji su podvrgnuti terapiji penilne trakcije pokazali su značajno poboljšanje duljine penisa u usporedbi s kontrolnom skupinom (1,5 naspram 0 cm, p < 0,05). < 0,001), zakrivljenost (11,7 prema 1,3 stupnja, p < 0,01) i erektilna funkcija (4,3 vs -0,7, p < 0,01) prema Međunarodnom indeksu erektilne funkcije među muškarcima s erektilnom disfunkcijom. Sveukupno, 77% muškaraca koji su koristili terapiju penilne trakcije iskusilo je poboljšanje zakrivljenosti (prosječno -17,2 stupnja kod 28,2% ispitanika), dok je 94% primijetilo povećanje duljine (1,6 cm kod 10,9%). Obrnuta fleksija i indikator bijele linije poboljšali su učinkovitost, potvrđujući ključne inovacije uređaja. Među muškarcima koji su prethodno koristili druge uređaje za terapiju penilne trakcije, 100% je preferiralo uređaj RestoreX.

Zaključak:
Terapija trakcije penisa uređajem RestoreX u trajanju od 30 do 90 minuta dnevno pokazala se sigurnom te rezultira značajnim i klinički značajnim poboljšanjima zakrivljenosti i duljine penisa kod muškaraca s Peyroniejevom bolešću, kao i poboljšanjima erektilne funkcije kod muškaraca s erektilnom disfunkcijom i Peyroniejevom bolešću, bez ikakvih značajnih nuspojava. Koliko znamo, ovi podaci predstavljaju jedina poboljšanja prijavljena za uređaj koji se koristi manje od 3 do 8 sati dnevno.