Nr. 2a | Atsitiktinės atrankos būdu atliktas naujo varpos tempimo įtaiso poveikio vyrams, sergantiems Peyronie liga, tyrimas - AUA - Urologijos žurnalas - 2019 m. rugsėjis

Tyrimas: Nr. 2 a Autorius(-iai):  MJ Ziegelmann ir kt . Pavadinimas:   Naujo varpos tempimo įtaiso rezultatai vyrams, sergantiems Peyronie liga Liga: atsitiktinių imčių, viengubai aklas, kontroliuojamas tyrimas Leidinys:  AUA – Urologijos žurnalas – 2019 m. rugsėjis, 202 tomas, p.: 599–610

Naujo varpos tempimo įtaiso, skirto Peyronie ligai gydyti, tyrimo rezultatai

Matthew Ziegelmannas, Joshas Savage'as, Amiras Toussi, Manafas Alomas, Davidas Yangas, Tobiasas Kohleris ir Landonas Trostas

Tyrimo santrauka:

Tikslas:
Dabartiniai varpos tempimo terapijos prietaisai turi didelių apribojimų, įskaitant būtinybę juos naudoti 3–8 valandas per dieną. Siekiant išspręsti šias problemas, bendradarbiaujant su Mayo klinika buvo sukurtas naujas varpos tempimo terapijos prietaisas „RestoreX“.

Medžiagos ir metodai:
Atlikome atsitiktinių imčių, kontroliuojamą, viengubai aklą, ketinimo gydyti tyrimą (ClinicalTrials.gov NCT03389854) su vyrais, sergančiais Peyronie liga. Jiems buvo paskirta naudoti varpos tempimo terapijos prietaisą 30–90 minučių per dieną arba 3 mėnesius netaikyti jokios terapijos. Tyrimo įtraukimo kriterijai buvo 30 laipsnių ar didesnis varpos išlinkimas, nebuvo išimčių iš tyrimo dėl sudėtingų išlinkimų, smėlio laikrodžio formos deformacijos, ankstesnio Peyronie ligos gydymo ar operacijų ar kalcifikacijų. Pagrindinis vertinamasis rodiklis buvo saugumas, o antriniai – varpos ilgis ir išlinkimas bei atsakymai į klausimynus.

Rezultatai:
Iš viso 110 vyrų buvo atsitiktinai suskirstyti į varpos tempimo terapijos grupę ir kontrolinę grupę santykiu 3. Kohortos buvo gerai suderintos: vidutinis amžius buvo 58,4 metų, Peyronie liga sirgo 49,7 mėnesio, o vidutinis varpos iškrypimas – 59,3 laipsnio. Apskritai varpos tempimo terapija buvo gerai toleruojama, pranešta tik apie trumpalaikius ir lengvus nepageidaujamus reiškinius. Po 3 mėnesių vyrams, kuriems buvo taikoma varpos tempimo terapija, pagal Tarptautinį erekcijos funkcijos indeksą tarp vyrų, turinčių erekcijos disfunkciją, buvo pastebėtas reikšmingas varpos ilgio (1,5 ir 0 cm, p < 0,001), iškrypimo (11,7 ir 1,3 laipsnio, p < 0,01) ir erekcijos funkcijos (4,3 ir -0,7, p < 0,01) pagerėjimas, palyginti su kontroline grupe. Apskritai 77 % vyrų, kuriems buvo taikoma varpos tempimo terapija, pastebėjo varpos išlinkimo pagerėjimą (vidutiniškai -17,2 laipsnio 28,2 % respondentų), o 94 % – ilgio padidėjimą (1,6 cm 10,9 %). Atvirkštinis lenkimas ir baltos linijos indikatorius pagerino veiksmingumą, patvirtindami pagrindines prietaiso naujoves. Tarp vyrų, kurie anksčiau naudojo kitus varpos tempimo terapijos prietaisus, 100 % pirmenybę teikė „RestoreX“ prietaisui.

Išvada:
Varpos tempimo terapija su „RestoreX“ prietaisu, trunkanti 30–90 minučių per dieną, pasirodė esanti saugi ir reikšmingai bei kliniškai reikšmingai pagerina varpos kreivumą ir ilgį vyrams, sergantiems Peyronie liga, taip pat erekcijos funkciją vyrams, sergantiems ir erekcijos disfunkcija, ir Peyronie liga, be jokių reikšmingų nepageidaujamų reiškinių. Mūsų žiniomis, šie duomenys yra vienintelis pagerėjimas, apie kurį pranešta, kai prietaisas naudojamas mažiau nei 3–8 valandas per dieną.