„RestoreX™“ yra patentuotas dėl išskirtinės dvigubos traukos jėgos technologijos. Jį Jungtinėse Amerikos Valstijose gamina „PathRight Medical“, kurios būstinė yra Oreme, Jutoje.
„RestoreX™“ išrado dr. Landonas TROSTas, amerikiečių urologas, besispecializuojantis Peyronie ligos srityje ir daugelio klinikinių tyrimų bei gairių, susijusių su šia liga, autorius. Jis neturi jokių profesinių ar finansinių ryšių su „PathRight Medical“, o visos jo klinikinės publikacijos apie Peyronie ligą ar „RestoreX™“ buvo parengtos laikantis AUA (Amerikos urologijos asociacijos) apibrėžtų etinių ir mokslinių procedūrų.
Ašinė traukos jėga yra nuo 2,5 iki 3 kg, o priešpriešinėje išlinkimo pusėje – nuo 4,5 iki 5 kg. Šių dviejų traukos jėgų galia yra pagrindinė „RestoreX™“ veiksmingumo priežastis ir neturi lygių tarp kitų traukos terapijos prietaisų. Siekiant užtikrinti, kad varpa traukos metu neišslystų, varpos galvutė tvirtinama ant labai plataus pagrindo, kuris leidžia ją tvirtai pritvirtinti ir, siekiant išvengti skausmo, paskirstyti slėgį dideliame sąlyčio paviršiuje.
„RestoreX™“ veiksmingai koreguoja varpos iškrypimą, taip pat ir gydant smėlio laikrodžio formos varpą.
„RestoreX™“, be chirurgijos, yra vienintelis gydymas, parodęs apčiuopiamų rezultatų atkuriant varpos ilgį 1b, 2b .
„RestoreX™“ turi CE ženklą, kuris jį priskiria prie originalių medicinos prietaisų.
Tableau comparatif des dispositifs de traction pénienne
Sources: Sites web et manuels d’utilisation des divers fabricants
| RestoreX™ | AndroPenis | X4 | PeniMaster | |
|---|---|---|---|---|
| Durée du traitement | 30 à 60 mn/jour | 9 heures/jour | 5 heures/jour | 3 heures/jours |
| Invention développé par un médecin spécialiste de la maladie de Lapeyonie | ||||
| Double force de traction | ||||
| Focalisation de la traction sur la zone de déformation | ||||
| Études cliniques prospectives randomisées pour la maladie de Lapeyronie | ||||
| Études cliniques randomisées pour allongement de la verge post-prostatectomie | ||||
| Agrément FDA et marquage CE | ||||
110 pacientų, vidutinis amžius 58 metai, Peyronie anteriorumas: 49 mėnesiai, vidutinis kreivumas 59,3 laipsnio.
4 grupės: 1 kontrolinė grupė (skaičius = 27) ir 3 kitos „RestoreX™“ grupės, kurios naudojo prietaisą kasdien: 1 grupė (skaičius = 28) → 30 min. seansas, 2 grupė (skaičius = 28) → 60 min. seansas, 3 grupė (skaičius = 27) → 90 min. seansas. „RestoreX™“ naudojimo laikas padalintas po lygiai (50/50) į ašinę trauką ir priešpriešinį išlenkimą.
A. Rezultatai po 3 mėnesių, vidutiniškai naudojant 47 minutes per dieną
- 77 % pacientų, kurie reagavo į gydymą (kontrolinė grupė), kreivumo sumažėjimas 17,2° arba 28 %.
= +1,3°).
- Varpos ilgio atsigavimas: +1,6 cm arba +11 % 94 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą.
(kontrolinė grupė = +0,3 cm).
- Erekcijos funkcijos pagerėjimas pagal IIEF balą – 4,3 (kontrolinė grupė = 0,7).
- 47 % pacientų negalėjo turėti lytinių santykių: po 12 savaičių 80 % jų teigė turėję lytinių santykių be skverbimosi.
- Nebuvo pastebėta jokio neigiamo poveikio.
- 100 % pacientų, kurie anksčiau buvo išbandę kitą traukos terapijos prietaisą, teigė, kad pirmenybę teikė „RestoreX™“.
B. 2 papildomi klinikinio tyrimo etapai po 6 (n = 64) ir 9 (n = 63) stebėjimo mėnesių, vartojant kasdien
vidutiniškai 31 minutę per dieną
- 63 % pacientų pranešė apie pagerėjusį odos išlinkimą ir ilgį (+0,5 cm).
- Taip pat padidėjo Tarptautinio erekcijos funkcijos indekso (IIEF) klausimyno balas.
- 84 % pacientų toliau vartojo „RestoreX™“ po 9 mėnesių.
La courbure moyenne observée lors de cette étude était de 59,3°, ce qui classifie quasiment cette valeur comme étant sévère (> 60°). La courbure moyenne, rapportée par les études cliniques, se situe généralement entre 30° et 50°.
L’antériorité moyenne de la maladie de Lapeyronie est de 49 mois ce qui implique une dureté exponentielle dans le temps de la plaque de fibrose ainsi qu’une rétraction croissante de l’albuginée.
Ces 2 critères, très exigeants, représentent un véritable défi pour le RestoreX™.
23% des patients n’ont pas constaté d’améliorations. Nous avons essayé de comprendre pourquoi ces patients ne réagissaient pas et les explications sont diverses : certains n'utilisaient pas l'appareil correctement, d'autres ne l'utilisaient pas du tout, et d'autres encore faisaient probablement tout ce qu'il fallait mais n'obtenaient pas de réponse. Nous ne savons pas pourquoi ce dernier groupe n'a pas répondu.
La réduction de la courbure à 3 mois est de 17,2°, soit 28% d’amélioration ce qui représente une évolution considérable. Les degrés sont une façon absolue de mesurer l'angulation, tandis que le pourcentage est une valeur relative qui varie selon l’importance de la courbure.
Par exemple, si une personne présente une courbure de 100° qui sera réduite de 40° avec le RestoreX™, elle constatera une amélioration de 60° et également de 60%. Mais, si une autre personne dont la courbure est de 40° enregistre, comme dans l’étude clinique, une amélioration de 20°, elle reconnaîtra une amélioration de 50% par rapport à la courbure d’origine.
Consultez nos études cliniques ainsi que leurs synthèses pour vérifier l’efficacité du RestoreX™
Étude N°1A | Étude N°2A | Étude N°3A | Étude N°4A | Étude N°5A | Étude N°6A |
M.J. Ziegelmann & al.: Outcomes of a Novel Penile Traction Device in Men with Peyronie’s Disease: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial / AUA - The Journal of Urology – September 2019, Volume 202, Page: 599-610
Étude clinique prospective et randomisée de la thérapie par traction
pénienne avec le RestoreX™ chez les hommes atteints de la maladie de Lapeyronie : résultats de la phase initiale (3 mois).
J. Joseph & al.: Outcomes of RestoreX™ Penile Traction Therapy in Men with Peyronie’s Disease: Results from Open Label and Follow-up Phases / The Journal of Sexual Medecine – 2020; 17:2462-2471
Étude clinique prospective et randomisée de la thérapie par traction pénienne avec le RestoreX™ chez les hommes atteints de la maladie de Lapeyronie : résultats de la phase de suivi (6 et 9 mois) après la phase initiale (3 mois).
K. Wymer & al.: Comparative Cost-effectiveness of Surgery, Collagenase Clostridium Histolyticum, and Penile Traction Therapy in Men with Peyronie’s Disease in an Era of Effective Clinical Treatment / The Journal of Sexual Medecine - 2019;16:1421e1432
Comparaison du rapport coût-efficacité aux Etats-Unis de 3 thérapies de la maladie de Lapeyronie : RestoreX (traction-thérapie) vs Collagenase de Clostridium Histolyticum vs Chirurgie.
M.J. Ziegelmann & al.: Clinical Experience with Penile Traction Therapy Among Men Undergoing Collagenase Clostridium histolyticum for Peyronie’s Disease / AUA - The Journal of Urology – January 2017104: 108
Évaluation du traitement de la maladie de Lapeyronie avec le Collagénase de Clostridium Histolyticum (CCH) associé à un dispositif de traction-thérapie (Andropenis™).
M. Alom & al.: Efficacy of Combined Collagenase Clostridium histolyticum and RestoreX™ Penile Traction Therapy in Men with Peyronie’s Disease / The Journal of Sexual Medecine - 2019;16:891e900
Évaluation de la sécurité et l'efficacité du RestoreX™ associé à la Collagénase de Clostridium Histolyticum (CCH) par rapport à la CCH seule et à la CCH associée à d'autres dispositifs de traction-thérapie (AndroPenis™, X4 Labs Penis Extender™ et PeniMaster™).
B. Green & al.: Comparison of Collagenase Clostridium histolyticum to Surgery for the Management of Peyronie’s Disease: A Randomized Trial / The Journal of Urology 210(5):p 791-802, November 2023.
Étude clinique prospective et randomisée comparant la thérapie de la maladie de Lapeyronie entre 1 groupe Collagénase de Clostridium Histolyticum + RestoreX™ + Sildenafil (groupe CCH) versus une autre thérapie Chirurgie + RestoreX™ + Sildenafil (groupe chirurgie).
Le RestoreX™ est commercialisé par Med'Arte société Française spécialisée dans la vente aux établissements de santé de dispositifs médicaux pour l'Urologie.
-
Tik 2 prailginimo strypai
48,00€
-
Dubens žiedas
36,00€
-
Apatinis spaustukas
48,00€
-
Viršutinis spaustukas
60,00€
-
SHIPPING COST
50,00€
