Le RestoreXL™ est fabriqué aux Etats Unis par la société PathRight Medical, située à Orem (Utah).
Le RestoreXL™ est commercialisé par Med'Arte société Française spécialisée dans la vente aux établissements de santé de dispositifs médicaux pour l'Urologie.
RestoreX™ is ontworpen om de verloren penislengte te herstellen na een radicale prostatectomie of de ziekte van Peyronie.
In tegenstelling tot standaard RestoreX™ oefent het alleen axiale tractie uit op de penis, met een kracht tussen 2,5 en 3 kg, voldoende om atrofie tegen te gaan en de erectiekwaliteit te verbeteren.
✓ RestoreX™ werd geëvalueerd bij patiënten die een radicale prostatectomie hadden ondergaan met penisverkorting tot gevolg¹:
94% van de patiënten herwon 1,6 cm penislengte na een behandeling van 6 maanden, die 1 maand na de operatie begon.
73% van de patiënten ervoer een verbeterde erectiele functie.
Er werden geen bijwerkingen gemeld tijdens of na de klinische studies.
✓ De klinische studie naar de ziekte van Peyronie toonde een toename van de penislengte met 2 tot 2,2 cm na 6 maanden behandeling.¹ᵃ
✓ Er zijn geen klinische studies naar RestoreX™ voor het vergroten van de lengte van kleine penissen en we onthouden ons van het verstrekken van informatie die niet klinisch is gevalideerd. We weten dat RestoreX™ rek mogelijk maakt, maar geen verlenging, aangezien dit niet klinisch is bewezen. Alleen een operatie kan een zeer substantiële toename van de penislengte bereiken.
Toussi & al.: Werkzaamheid van een nieuw apparaat voor penistractie bij het verbeteren van de lengte van de penis en de erectiele functie na prostatectomie: resultaten van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum / AUA - The Journal of Urology – Augustus 2021, jaargang 206, nummer 2, pagina: 416-426
De verbetering van de lengte van de rand en de werking ervan na een prostatectomie: de resultaten van een prospectieve randomisatie worden in een uniek centrum weergegeven.
Zganjar & al.: Werkzaamheid van RestoreX™ post-prostatectomie: open-label fase van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie / BJU International - 2023 aug;132(2):217-226
Werkzaamheid van RestoreX™ bij post-prostatectomie: 1ere fase tijdens toegang tot een willekeurig ziekenhuis met een controlegroep.
Wolters Kluwer: Nieuw apparaat helpt penislengte en seksuele functie te herstellen na prostaatkankeroperatie / Newswise - 1 juni 2021
