Št. 2a | Randomizirana študija rezultatov nove naprave za vleko penisa pri moških s Peyroniejevo boleznijo - AUA - The Journal of Urology - september 2019"

Študija: Št. 2ima Avtor(ji): M.JZiegelmann in drugi. Naslov: Rezultati nove naprave za vleko penisa pri moških z Peyroniejeva bolezen Bolezen: randomizirana, enojno slepa, kontrolirana študija Objava: AUA - Časopis za urologijo – september 2019, letnik 202, stran: 599–610

Rezultati študije o novi napravi za vleko penisa za zdravljenje Peyroniejeve bolezni

Avtor: Matthew Ziegelmann, Josh Savage, Amir Toussi, Manaf Alom, David Yang, Tobias Kohler in Landon Trost

Povzetek študije:

Cilj:
Trenutne naprave za terapijo s trakcijo penisa imajo znatne omejitve, vključno s potrebo po uporabi od 3 do 8 ur na dan. Za reševanje teh težav je bila v sodelovanju s kliniko Mayo razvita nova naprava za terapijo s trakcijo penisa RestoreX.

Materiali in metode:
Izvedli smo randomizirano, kontrolirano, enojno slepo študijo z namenom zdravljenja (ClinicalTrials.gov NCT03389854) pri moških s Peyroniejevo boleznijo, ki so jim dodelili uporabo naprave za terapijo s trakcijo penisa od 30 do 90 minut na dan ali brez terapije 3 mesece. Kriteriji za vključitev v študijo so bili ukrivljenost 30 stopinj ali več, brez izključitev iz študije zaradi kompleksnih ukrivljenosti, deformacije peščene ure, predhodnih zdravljenj ali operacij Peyroniejeve bolezni ali kalcifikacij. Primarni opazovani dogodek je bila varnost, sekundarni opazovani dogodki pa dolžina in ukrivljenost penisa ter odgovori na vprašalnik.

Rezultati:
Skupno je bilo 110 moških naključno razporejenih v razmerju 3 proti skupini s terapijo s penilno vleko in kontrolni skupini. Kohorte so bile dobro ujemajoče se, s povprečno starostjo 58,4 let, anamnezo Peyroniejeve bolezni 49,7 mesecev in povprečno ukrivljenostjo 59,3 stopinje.Na splošno je bila terapija s trakcijo penisa dobro prenašana, poročali so le o prehodnih in blagih neželenih učinkih. Po 3 mesecih so moški, ki so se zdravili s terapijo s trakcijo penisa, v primerjavi s kontrolno skupino pokazali znatno izboljšanje dolžine penisa (1,5 v primerjavi z 0 cm, p < 0,001), ukrivljenosti (11,7 v primerjavi z 1,3 stopinje, p < 0,01) in erektilne funkcije (4,3 v primerjavi z -0,7, p < 0,01) v skladu z Mednarodnim indeksom erektilne funkcije pri moških z erektilno disfunkcijo. Na splošno je 77 % moških, ki so se zdravili s terapijo s trakcijo penisa, občutilo izboljšanje ukrivljenosti (povprečje -17,2 stopinje pri 28,2 % anketirancev), medtem ko jih je 94 % opazilo povečanje dolžine (1,6 cm pri 10,9 %). Obratna fleksija in indikator bele črte sta izboljšala učinkovitost, kar potrjuje ključne inovacije naprave. Med moškimi, ki so že uporabljali druge naprave za terapijo s trakcijo penisa, jih je 100 % dalo prednost napravi RestoreX.

Zaključek:
Terapija s trakcijo penisa z napravo RestoreX, ki traja od 30 do 90 minut na dan, se je izkazala za varno in je pri moških s Peyroniejevo boleznijo privedla do pomembnih in klinično pomembnih izboljšav ukrivljenosti in dolžine penisa, pa tudi do izboljšanja erektilne funkcije pri moških z erektilno disfunkcijo in Peyroniejevo boleznijo, brez kakršnih koli pomembnih neželenih učinkov. Kolikor vemo, ti podatki predstavljajo edine izboljšave, o katerih so poročali pri napravi, ki se uporablja manj kot 3 do 8 ur na dan.