No. 2a | Рандомизирано проучване на резултатите от ново устройство за теглене на пениса при мъже с болест на Лапейрони - AUA - The Journal of Urology - септември 2019"

Etude : N°2a Auteur(s) : M.J. Ziegelmann & al. Titre : Отличия на ново устройство за теглене на пениса при мъже с Болест на Перони Заболяване: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial Parution : AUA - The Journal of Urology - септември 2019 г, Том 202, страница: 599-610

Резултати от проучване на ново устройство за теглене на пениса за лечение на болестта на Лапейрони

От Матю Зигелман, Джош Савидж, Амир Туси, Манаф Алом, Дейвид Янг, Тобиас Колер и Ландън Трост

Общение на проучването:

Цел:
Съществуващите устройства за терапия на пениса имат значителни ограничения, включително необходимостта да се използват в продължение на 3-8 часа на ден. В отговор на тези проблеми в сътрудничество с клиниката Майо е разработено новото устройство за терапия на пениса RestoreX.

Материали и методи:
Проведохме рандомизирано, контролирано, единично сляпо проучване с намерение за лечение (ClinicalTrials.gov NCT03389854) при мъже с болест на Лапейрони, на които беше възложено да използват устройството за терапия на пениса за 30-90 минути на ден или да не използват терапията в продължение на 3 месеца. Критериите за включване в проучването са били кривина от 30 градуса или повече, като не е имало изключвания от проучването поради сложни кривини, деформация на пясъчен часовник, предишно лечение или операция за болестта на Лапейрони или калцификати. Първичната крайна точка е безопасността, а вторичните крайни точки са дължината на пениса, кривината на пениса и отговорите на въпросниците.

Резултати:
Общо 110 мъже са разпределени на случаен принцип в съотношение 3 към терапията с пенилна тяга или контролната група. Кохортите бяха добре подбрани, със средна възраст 58,4 години, анамнеза за болестта на Лапейрони от 49,7 месеца и средна кривина от 59,3 градуса. Като цяло терапията с пенилна тракция се понася добре, като са докладвани само преходни и леки нежелани събития. На 3 месеца мъжете, подложени на терапия с пенилна тракция, показват значително подобрение спрямо контролната група по отношение на дължината на пениса (1,5 спрямо 0 cm, p < 0,001), кривината (11,7 спрямо 1,3 градуса, p < 0,01) и еректилната функция (4,3 спрямо - 0,7, p < 0,01) според Международния индекс на еректилната функция сред мъжете с еректилна дисфункция. Като цяло 77% от мъжете, подложени на терапия за теглене на пениса, са отбелязали подобрение на кривината (средно -17,2 градуса при 28,2% от анкетираните), а 94% са увеличили дължината си (1,6 см при 10,9%). Обратното огъване и индикаторът за бяла линия подобряват ефикасността, като потвърждават основните иновации на устройството. Сред мъжете, които преди това са използвали други устройства за терапия на пениса, 100% са предпочели устройството RestoreX.

Заключение:
Установено е, че терапията за теглене на пениса с устройството RestoreX в продължение на 30 до 90 минути дневно е безопасна и води до значителни и клинично значими подобрения в кривината и дължината на пениса при мъже с болест на Лапейрони, както и в еректилната функция при мъже с еректилна дисфункция и болест на Лапейрони, без да има значителни нежелани събития. Доколкото ни е известно, тези данни представляват единствените подобрения, докладвани за устройство, използвано по-малко от 3 до 8 часа дневно.