№ 1а | Резултати от RestoreX™ тракционна терапия на пениса при мъже с болестта на Peyronie: отворен достъп и фази на проследяване

Проучване: № 1има Автор(и): J.Joseph & ал Заглавие: Резултати от RestoreX™ Пенис Тракционна терапия при мъже с болестта на Пейрони Заболяване: Резултати от Фази на открито лечение и последващи фази Публикация: Списанието за сексуално Лекарство – 2020; 17:2462-2471

Клинична оценка на терапията за пенилна тракция с RestoreX за лечение на болестта на Пейрони: Резултати от откритата фаза и фазата на проследяване

От Джейсън Джоузеф, Матю Дж. Зигелман, Манаф Алом, Джошуа Савидж, Тобиас С. Кьолер, Ландън Трост

Резюме на изследването

Предистория: Проведено е рандомизирано, контролирано клинично проучване, оценяващо ефикасността на терапията за пенилна тракция с RestoreX за лечение на болестта на Пейрони (БП), а 3-месечните резултати са докладвани по-рано. Това проучване представя резултатите от фазите с отворен достъп и проследяване на първоначалното проучване.

Метод:

От 2017 до 2019 г. е проведено рандомизирано, контролирано клинично проучване, включващо 110 мъже с болестта на Пейрони. Участниците са разпределени на случаен принцип в съотношение 3:1 в групата RestoreX (PTT) и групата без лечение (контролна група) за 3 месеца, последвани от фази с отворен достъп и 3-месечно проследяване. Резултатите включват нежелани събития (AEs), промени в кривината и дължината на пениса, еректилна функция и стандартизирани и нестандартизирани оценки на болестта на Пейрони.

Резултати:

Критериите за оценка включват безопасност, дължина на пениса, изкривяване на пениса, въпросник за болестта на Пейрони, Международен индекс на еректилната функция и удовлетвореност. Резултатите са докладвани на 6 месеца (n = 64) и 9 месеца (n = 63), със средна продължителност на използване на терапия за тракция на пениса (PTT) от 31,1 минути. Не са докладвани значителни нежелани реакции, като временно зачервяване и дискомфорт са най-честите симптоми, отшумяващи в рамките на минути. В анализа с намерение за лечение, мъжете от контролната група в PTT групата са постигнали значително подобрение както в дължината (1,7–2,0 см), така и в изкривяването (18–20%). Мъжете от PTT групата в PTT групата също са постигнали допълнително увеличение на дължината (0,6–0,8 см) без по-нататъшно подобрение на изкривяването. Анализ, базиран на използването на PTT за ≥15 минути на ден, показва увеличение на дължината от 2,0 до 2,3 см (най-голямото до момента) и подобрение на изкривяването от 18 до 21%. Всички области на сексуалната функция в Международния индекс на еректилната функция и Въпросника за болестта на Пейрони са значително подобрени (с изключение на оргазмичната област). 95% от мъжете, лекувани в продължение на 6 месеца, са постигнали увеличение на дължината (средно от 2,0 до 2,2 см), а 61% са постигнали подобрения в извивката (16,8–21,4° [32,8–35,8%]).RestoreX е предпочитан 3-4 пъти по-често от всички други лечения за болестта на Пейрони, а 100% от мъжете го предпочитат пред други PTT устройства.

Клинични последици: Ежедневната употреба на RestoreX в продължение на 30 минути води до значителни подобрения в дължината и извивката при мъже с болестта на Пейрони, без значителни нежелани реакции.