A RestoreXâą-et olyan betegeknĂ©l Ă©rtĂ©keltĂ©k, akik radikĂĄlis prosztatektĂłmiĂĄn estek ĂĄt, ami a pĂ©nisz megrövidĂŒlĂ©sĂ©t okozta: ezek a betegek ĂĄtlagosan 1,6 cm hosszĂșsĂĄgot nyertek vissza a pĂ©niszĂŒkben 6 hĂłnapos kezelĂ©s utĂĄn.
E randomizålt klinikai vizsgålatokban a merevedési funkció javulåsåt is megfigyelték.
A RestoreXâą-t nem vizsgĂĄltĂĄk a pĂ©nisz hosszĂĄnak növelĂ©sĂ©re, Ă©s tartĂłzkodunk az olyan informĂĄciĂłk közlĂ©sĂ©tĆl, amelyeket nem validĂĄltak prospektĂv, randomizĂĄlt klinikai vizsgĂĄlatokban. Azt tudjuk, hogy a RestoreX kis udvarok (1-2 cm közötti) meghosszabbĂtĂĄsĂĄt biztosĂtja, Ă©s hogy ez mƱködik, ha rendszeresen, több mint 3 hĂłnapon keresztĂŒl alkalmazzĂĄk, de ezt nem tudjuk kijelenteni vagy bizonyĂtani.
Toussi & al: Egy ĂșjszerƱ pĂ©niszhĂșzĂł eszköz hatĂ©konysĂĄga a pĂ©nisz hosszĂĄnak Ă©s a merevedĂ©si funkciĂłnak a prosztatektĂłmia utĂĄni javĂtĂĄsĂĄban: egy egyközpontĂș, randomizĂĄlt, kontrollĂĄlt vizsgĂĄlat eredmĂ©nyei/AUA - The Journal of Urology -August 2021, Volume 206, Issue 2, Page: 416-426
Egy ĂșjszerƱ pĂ©niszhĂșzĂł eszköz hatĂ©konysĂĄga a pĂ©nisz hosszĂĄnak Ă©s merevedĂ©si funkciĂłjĂĄnak javĂtĂĄsĂĄban prosztatektĂłmia utĂĄn: egy prospektĂv, randomizĂĄlt, egyközpontĂș vizsgĂĄlat eredmĂ©nyei.
Amir Toussi, Matthew Ziegelmann, David Yang, Madeleine Manka, Igor Frank, Stephen A Boorjian, Matthew
Tollefson , Tobias Köhler , Landon Trost
Tanulmåny összefoglalåsa
cél
A RestoreXâą egy Ășj pĂ©niszhĂșzĂĄs-terĂĄpiĂĄs eszköz, amelynek randomizĂĄlt, kontrollĂĄlt adatai a pĂ©nisz hosszĂĄnak Ă©s merevedĂ©si funkciĂłjĂĄnak javulĂĄsĂĄt mutatjĂĄk 30-90 perces napi hasznĂĄlat utĂĄn Lapeyronie-kĂłrban szenvedĆ fĂ©rfiaknĂĄl.
MegprĂłbĂĄltuk meghatĂĄrozni, hogy prosztatektĂłmia utĂĄn is elĂ©rhetĆk-e hasonlĂł javulĂĄsok.
MĂDSZEREK ĂS MĂDSZEREK
A prosztatektĂłmia utĂĄni fĂ©rfiakat 6 hĂłnapig randomizĂĄltĂĄk egy kontrollcsoportba vagy a kĂ©t pĂ©niszvonĂł-terĂĄpiĂĄs protokoll egyikĂ©be, majd egy 3 hĂłnapos nyĂlt hozzĂĄfĂ©rĂ©si fĂĄzis következett.
A jelen tanulmĂĄny a randomizĂĄlt fĂĄzis adatait mutatja be.
Az elsĆdleges vĂ©gpont a pĂ©nisz hosszĂĄnak vĂĄltozĂĄsa volt a kiterjesztĂ©sben; a mĂĄsodlagos vĂ©gpontok a Nemzetközi ErekciĂłs FunkciĂł Index (IIEF) pontszĂĄmĂĄnak vĂĄltozĂĄsa, a nemkĂvĂĄnatos esemĂ©nyek, az elĂ©gedettsĂ©g Ă©s a szubjektĂv mĂ©rĂ©sek voltak.
Eredmények
Az összesen 82 férfit (åtlagéletkoruk 58,6 év) randomizåltåk, és 6 hónapos adatok ålltak rendelkezésre 25 kontrollcsoportos kontroll és tovåbbi 30, péniszvonó-teråpiåval kezelt kontroll esetében.
6 hĂłnapos korban a pĂ©niszvonĂł terĂĄpia a következĆket eredmĂ©nyezte:
- jobb javulĂĄs/megĆrzĂ©s a pĂ©nisz hosszĂĄban (+1,6 vs +0,3 cm, p<0,01)
- erectilis funkciĂł(IIEF-Erektilis funkciĂł +0 vs. -6,5, p=0,03)
- szexuĂĄlis elĂ©gedettsĂ©g a közösĂŒlĂ©ssel (IIEF-ĂsszefĂŒggĂ©s a közösĂŒlĂ©ssel +1 vs. -3,5, p<0,01)
- az ĂĄltalĂĄnos szexuĂĄlis elĂ©gedettsĂ©g &(IIEF-ĂltalĂĄnos szexuĂĄlis elĂ©gedettsĂ©g 0 vs -3, p<0,01).
A pĂ©niszvonĂł terĂĄpiĂĄval kezelt fĂ©rfiaknĂĄl alacsonyabb volt az erekciĂłt elĆsegĂtĆ terĂĄpiĂĄk alkalmazĂĄsa (foszfodiĂ©szterĂĄz-5 gĂĄtlĂłk 86% versus 94%, p=0,44; intrakavernĂłzĂĄlis injekciĂłk 19% versus 50%, p<0,05).
Mivel több pĂ©niszvonĂł-terĂĄpiĂĄval kezelt fĂ©rfi szĂĄmolt be elĂ©gedettsĂ©grĆl vagy a pĂ©nisz hosszĂĄnak javulĂĄsĂĄrĂłl, mint a kontrollcsoport tagjai.
A mellékhatåsok åtmeneti és enyhe jellegƱek voltak; 87%-uk megismételné a teråpiåt, és 93%-uk ajånlanå måsoknak.
ĂsszefoglalĂĄs
A prosztatektĂłmia utĂĄn egy ĂșjszerƱ pĂ©niszvonĂł terĂĄpiĂĄs eszköz alkalmazĂĄsa jelentĆs javulĂĄst eredmĂ©nyez mind az objektĂv, mind a szubjektĂv pĂ©niszhosszban, valamint a merevedĂ©si funkciĂł, a közösĂŒlĂ©ssel kapcsolatos szexuĂĄlis elĂ©gedettsĂ©g Ă©s az ĂĄltalĂĄnos szexuĂĄlis elĂ©gedettsĂ©g mĂ©rĂ©sĂ©ben.
A kĂŒlsĆ validĂĄlĂĄs indokolt.
Zganjar & al.: Efficacy of RestoreXâą Post Prostatectomy: Open-label Phase of a Randomized, Controlled Trial / BJU International - 2023 Aug;132(2):217-226
Efficacité du RestoreX⹠en post-prostatectomie : 1Úre phase en accÚs libre d'une étude clinique randomisée avec groupe de contrÎle.
