A RestoreX™ szabadalmaztatott, ami megerősíti a kettős vonóerő-technológia kizárólagosságát. Az Egyesült Államokban a PathRight Medical gyártja, székhelye Orem, Utah államban.
A RestoreX™-t Dr. Landon TROST, a Lapeyronie-kórra szakosodott amerikai urológus, valamint a betegséggel kapcsolatos számos tanulmány és klinikai ajánlás szerzője találta fel. Nincs szakmai vagy pénzügyi kapcsolata a PathRight Medicalhoz, és a Lapeyronie-kórra vagy a RestoreX™-re vonatkozó klinikai publikációi mind az AUA (Amerikai Urológiai Társaság) által meghatározott etikai és tudományos eljárásoknak megfelelően készültek.
A tengelyirányú vonóerő 2,5 és 3 kg között van, az ellengörbületre ható pedig 4,5 és 5 kg között. E 2 vonóerő ereje a RestoreX™ hatékonyságának fő oka, és más vonóterápiás eszközök között nincs megfelelője. Annak érdekében, hogy a pénisz ne szökjön ki a húzás során, a makkot egy nagyon széles alapra szorítjuk, amely lehetővé teszi a szilárd rögzítést, és a fájdalom elkerülése érdekében a nyomás nagy érintkezési felületen oszlik el.
A RestoreX™ hatékony a péniszgörbület korrekciójában, de a homokóra péniszek kezelésében is.
A RestoreX™ a műtéten kívül az egyetlen olyan kezelés, amely kézzelfogható eredményeket mutatott a pénisz hosszának helyreállítása tekintetében 1b, 2b.
A RestoreX™ rendelkezik CE-jelöléssel, amely valódi orvostechnikai eszköznek minősíti.
M.J. Ziegelmann & al. - 2019: Egy újszerű péniszhúzó eszköz eredményei Peyronie-kóros férfiaknál: Egy randomizált, egy vak, kontrollált vizsgálat
110 beteg, átlagéletkor 58 év, Lapeyronie anterioritás: 49 hónap, átlagos görbület 59,3 fok.
4 csoport: 1 kontrollcsoport (szám = 27) és 3 másik RestoreX ™ csoport napi használattal: 1. csoport (szám =28) → 30 perces kezelés, 2. csoport (szám =28) → 60 perces kezelés, 3. csoport (szám =27) → 90 perces kezelés. A RestoreX használati ideje egyenlően (50/50) oszlott meg axiális vontatásra és ellenkanyarításra.
A. Eredmények 3 hónap után, átlagos használat 47 perc/nap
- A görbület csökkenése 17,2°-kal vagy 28%-kal a kezelésre reagáló betegek 77%-ánál (kontrollcsoport
= +1,3°). - A pénisz hosszának helyreállítása: +1,6 cm vagy +11% a kezelésre reagáló betegek 94%-ánál
(kontrollcsoport = +0,3 cm). - A merevedési funkció javulása az IIEF-pontszám szerint 4,3 (kontrollcsoport = 0,7).
- A betegek 47%-a nem tudott szexuális kapcsolatot létesíteni: 12 hét elteltével 80%-uk számolt be arról, hogy volt átható szex.
- Nem észleltek mellékhatásokat.
- A betegek 100%-a, akik korábban kipróbáltak egy másik húzóterápiás eszközt, arról számolt be, hogy a RestoreX™-t részesítették előnyben.
B. a klinikai vizsgálat 2 további fázisa 6 (n=64) és 9 (n=63) hónapos követési időn, napi használat
átlagosan 31 perc/nap
- a betegek 63%-a számolt be a görbület és a hossz javulásáról (+0,5 cm).
- A nemzetközi merevedési funkció index (IIEF) kérdőív pontszáma is emelkedett.
- A betegek 84%-a 9 hónap után is folytatta a RestoreX™ használatát.
