A RestoreXL™-t az Amerikai Egyesült Államokban gyártja a PathRight Medical, amelynek székhelye Oremben, Utah államban található.
A RestoreXL™ készüléket radikális prosztatektómia vagy Peyronie-kór utáni elvesztett péniszhossz visszaállítására tervezték.
A standard RestoreX™-szel ellentétben, csak axiális húzóerőt fejt ki a péniszen, amelynek 2,5 és 3 kg közötti ereje elegendő az atrófia leküzdéséhez és az erekció minőségének javításához.
✓ A RestoreXL™-t olyan betegeknél értékelték, akik radikális prosztatektómián estek át, ami a pénisz rövidülésével járt¹ᵇ:
- A betegek 94%-a 1,6 cm-rel hosszabb péniszt ért el egy 6 hónapos kezelés után, amely 1 hónappal a beavatkozás után kezdődött.
- A betegek 73%-ánál javult az erekciós funkció.
- A klinikai vizsgálatok során vagy után nem jelentettek mellékhatásokat.
✓ A Peyronie-kórral kapcsolatos klinikai vizsgálat a pénisz hosszának 2 és 2,2 cm közötti növekedését mutatta ki 6 hónapos kezelés után.
✓ Nincsenek klinikai vizsgálatok a RestoreXL™-lel kapcsolatban a kis péniszek hosszának növelésére vonatkozóan, és tartózkodunk attól, hogy olyan információkat osszunk meg, amelyeket klinikailag nem validáltak. Tudjuk, hogy a RestoreXL™ lehetővé teszi a nyújtást, de nem biztosítja a hosszabbítást, mivel ezt klinikailag nem bizonyították. Csak műtéttel lehet elérni a pénisz hosszának jelentős növekedését.
Köhögés & más.: Egy új péniszhúzó eszköz hatékonysága a pénisz hosszának és az erekciós funkció javításában prosztatektómia után: egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat eredményei /AUA - Urológiai folyóirat – 2021. augusztus, 206. kötet, 2. szám, 416-426. oldal
Egy új péniszhúzó eszköz hatékonysága a pénisz hosszának és az erekciós funkció javításában prosztatektómia után: Egy prospektív, randomizált, egyközpontú vizsgálat eredményei.
Zganjar & más.: A RestoreX™ hatékonysága prosztatektómia után: egy randomizált, kontrollált vizsgálat nyílt fázisa /BJU International - 2023. augusztus;132(2):217-226
A RestoreX™ hatékonysága prosztatektómia után: egy randomizált klinikai vizsgálat első nyílt hozzáférésű fázisa kontrollcsoporttal.
Wolters Kluwer: Új eszköz segít visszaállítani a pénisz hosszát és a szexuális funkciót prosztatarák-műtét után Urológiai folyóirat - 2021. június 1.
A RestoreXL™ készüléket a Med'Arte forgalmazza, amely egy francia vállalat, és urológiai orvostechnikai eszközök értékesítésére specializálódott egészségügyi intézmények számára.
