Bonjour,
Merci pour votre retour d'expérience et nous comprenons parfaitement votre ressenti concernant les premiÚres utilisations du RestoreX.
Lâattache du gland sur le clamp du RestoreX est effectivement la principale contrainte Ă une utilisation efficace du matĂ©riel.
Cette fixation doit ĂȘtre particuliĂšrement solide car le traitement repose sur l'application d'une traction importante destinĂ©e Ă assouplir progressivement la fibrose de l'albuginĂ©e. Le systĂšme de clampage a Ă©tĂ© conçu pour offrir le meilleur compromis entre maintien efficace et confort, grĂące Ă une rĂ©partition de la pression sur une large surface du gland.
Nous vous recommandons de revoir attentivement la vidéo d'utilisation concernant la mise en place du coussinet et du bandage auto-adhésif. Si vous le souhaitez, nous pourrions également organiser un entretien téléphonique afin de vous accompagner dans cette étape.
Concernant votre prépuce, il est important qu'il soit rétracté lors de la mise en place afin que la traction s'exerce bien sur la verge et non sur la peau, ce qui pourrait expliquer une partie de l'inconfort rencontré.
Nous avons observĂ© que la physiologie sâadapte progressivement Ă la pression exercĂ©e par le clamp ; lâĂ©pithĂ©lium du gland se densifie et, au bout de quelques jours, cette muqueuse devient plus dure et supporte de mieux en mieux le serrage. La premiĂšre semaine, nous conseillons dâutiliser le RestoreX uniquement en traction axiale et, ensuite, dâexercer la contre-courbure vers les positions 1-2, puis 3-4.
DâaprĂšs lâĂ©tude clinique de rĂ©fĂ©rence (M.J. Ziegelmann & al., prospective -randomisĂ©e), des effets indĂ©sirables (adverse events) ont Ă©tĂ© observĂ©s chez les patients utilisant le RestoreXÂź, mais ils ont Ă©tĂ© dĂ©crits comme lĂ©gers, transitoires et sans gravitĂ© clinique significative. Il est surtout Ă noter que tous les symptĂŽmes apparus pendant le traitement Ă©taient lĂ©gers et disparaissaient en quelques minutes aprĂšs l'arrĂȘt de la sĂ©ance de traction. Aucun effet indĂ©sirable n'a conduit Ă un abandon de l'Ă©tude ni Ă l'arrĂȘt du traitement.
Enfin, concernant le prix du RestoreX, nous comprenons que l'investissement puisse paraĂźtre important.
Au-delà de sa conception matérielle, il s'agit d'un dispositif médical breveté dont l'efficacité et la sécurité ont été évaluées dans le cadre d'études cliniques prospectives et randomisées (groupe de contrÎle). Les coûts de recherche, de développement, de validation clinique et de certification représentent une part importante de sa valeur.
AprÚs seulement deux semaines d'utilisation, il est encore trop tÎt pour évaluer les bénéfices thérapeutiques du traitement. Nous espérons néanmoins que quelques ajustements dans la mise en place vous permettront d'améliorer rapidement votre confort d'utilisation.
Nous restons bien entendu Ă votre entiĂšre disposition pour toute demande dâinformation complĂ©mentaire ou rĂ©ponse Ă vos observations.
Bien cordialement.