Le RestoreX™ a été conçu pour récupérer la longueur perdue de la verge à la suite d’antécédents de prostatectomie radicale ou de maladie de Lapeyronie.
A la différence du RestoreX™ standard, il ne développe que la seule traction axiale sur la verge dont la force, comprise entre 2,5 et 3 Kg., est suffisante pour pallier l’atrophie et améliorer la qualité des érections.
✓ Le RestoreX™ a été évalué auprès de patients ayant subi une prostatectomie radicale provoquant un raccourcissement de la verge ¹ᵇ :
- 94 % des patients ont récupéré 1,6 cm de longueur de verge après un traitement de 6 mois ayant démarré 1 mois après l’intervention.
- 73 % des patients ont constaté une amélioration de la fonction érectile.
- Aucun effet indésirable n’a été reporté pendant les études cliniques et après celles-ci.
✓ L’étude clinique concernant la maladie de Lapeyronie montre un accroissement de la longueur de verge entre 2 et 2,2 cm après 6 mois de traitement ¹ᵃ.
✓ Il n’y a pas d’études cliniques sur le RestoreX™ pour augmenter la longueur des petites verges et nous nous interdisons de communiquer des informations quand celles-ci n’ont pas été validées cliniquement. Nous savons que le RestoreX™ permet un étirement mais que celui-ci ne procure pas d’allongement car cela n’a pas été prouvé clinquement. Seule la chirurgie permet d’obtenir une augmentation, très substantielle, de la longueur de verge.
Toussi ir kt.: Naujo varpos tempimo įtaiso veiksmingumas gerinant varpos ilgį ir erekcijos funkciją po prostatektomijos: vieno centro atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo / AUA rezultatai - Urologijos žurnalas, 2021 m. rugpjūtis, 206 tomas, 2 numeris, psl.: 416–426
Naujo varpos tempimo įtaiso veiksmingumas gerinant varpos ilgį ir erekcijos funkciją po prostatektomijos: perspektyvaus, atsitiktinių imčių, vieno centro tyrimo rezultatai.
Amir Toussi, Matthew Ziegelmann, David Yang, Madeleine Manka, Igor Frank, Stephen A Boorjian, Matthew
Tollefsonas, Tobiasas Köhleris, Landonas Trostas
Tyrimo santrauka
TIKSLAS
„RestoreX™“ yra naujas varpos tempimo terapijos prietaisas, kurio atsitiktinių imčių kontroliuojami duomenys rodo, kad vyrams, sergantiems Peyronie liga, po 30–90 minučių kasdienio naudojimo pagerėja varpos ilgis ir erekcijos funkcija.
Siekėme išsiaiškinti, ar panašaus pagerėjimo galima pasiekti ir po prostatektomijos.
MEDŽIAGOS IR METODAI
Vyrai po prostatektomijos buvo atsitiktinai suskirstyti į kontrolinę grupę arba vieną iš dviejų varpos tempimo terapijos protokolų 6 mėnesiams, po to sekė 3 mėnesių atviros prieigos fazė.
Šiame tyrime pateikiami atsitiktinės atrankos fazės duomenys.
Pirminis vertinamasis rodiklis buvo varpos ilgio pokyčiai tiesiojoje žarnoje; antriniai vertinamieji rodikliai buvo Tarptautinio erekcijos funkcijos indekso (IIEF) balų pokyčiai, nepageidaujami reiškiniai, pasitenkinimas ir subjektyvūs rodikliai.
REZULTATAI
Iš viso 82 vyrai (vidutinis amžius 58,6 metų) buvo atsitiktinai suskirstyti į 25 kontrolines grupes, o duomenys buvo gauti po 6 mėnesių, ir 30 kontrolinių grupių, gydytų varpos tempimo terapija.
Per 6 mėnesius varpos tempimo terapija pasiekė:
- geresnis varpos ilgio pagerėjimas / išsaugojimas (+1,6 cm ir +0,3 cm, p <0,01)
- erekcijos funkcijos (IIEF-erekcijos funkcija +0 ir -6,5, p = 0,03)
- seksualinio pasitenkinimo lytiniais santykiais rodiklis (IIEF – pasitenkinimas lytiniais santykiais +1 ir -3,5, p <0,01)
- bendro seksualinio pasitenkinimo (IIEF – bendras seksualinis pasitenkinimas 0, palyginti su -3, p < 0,01) .
Erektogeninės terapijos naudojimas buvo mažesnis vyrams, gydytiems varpos tempimo terapija (fosfodiesterazės-5 inhibitoriai 86 % ir 94 %, p = 0,44; intrakavernozinės injekcijos 19 % ir 50 %, p < 0,05).
Daugiau vyrų, gydytų varpos tempimo terapija, pranešė apie pasitenkinimą varpos ilgiu arba jo pagerėjimą nei kontrolinės grupės kontrolinėje grupėje.
Nepageidaujami reiškiniai buvo trumpalaikiai ir lengvi; 87 % pasirinktų pakartoti gydymą, o 93 % rekomenduotų jį kitiems.
IŠVADA
Naudojant naują varpos tempimo terapijos prietaisą, po prostatektomijos žymiai pagerėja varpos ilgis tiek objektyviai, tiek subjektyviai, taip pat erekcijos funkcija, seksualinis pasitenkinimas lytiniais santykiais ir bendras seksualinis pasitenkinimas.
Išorinis patvirtinimas yra būtinas.
Zganjar & al.: Efficacy of RestoreX™ Post Prostatectomy: Open-label Phase of a Randomized, Controlled Trial / BJU International - 2023 Aug;132(2):217-226
Efficacité du RestoreX™ en post-prostatectomie : 1ère phase en accès libre d'une étude clinique randomisée avec groupe de contrôle.
Wolters Kluwer: New device helps restore penile length and sexual function after prostate cancer surgery / Newswise - June 1, 2021
