Das RestoreXL™ wird in den Vereinigten Staaten von PathRight Medical mit Sitz in Orem, Utah, hergestellt.
Das RestoreXL™ wurde entwickelt, um den Längenverlust des Penis nach einer radikalen Prostatektomie oder bei Peyronie-Krankheit wiederherzustellen.
Im Gegensatz zum Standard-RestoreX™ erzeugt es lediglich eine axiale Zugkraft am Penis, deren Kraft zwischen 2,5 und 3 kg ausreicht, um die Atrophie zu überwinden und die Qualität der Erektionen zu verbessern.
✓ RestoreXL™ wurde bei Patienten evaluiert, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen hatten, die zu einer Penisverkürzung führte¹ᵇ:
- Bei 94 % der Patienten kam es nach einer 6-monatigen Behandlung, die 1 Monat nach dem Eingriff begann, zu einer Wiedererlangung der Penislänge um 1,6 cm.
- Bei 73 % der Patienten verbesserte sich die Erektionsfähigkeit.
- Während und nach den klinischen Studien wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
✓ Die klinische Studie zur Peyronie-Krankheit zeigt eine Zunahme der Penislänge um 2 bis 2,2 cm nach 6 Monaten Behandlung 1ᵃ.
✓ Es liegen keine klinischen Studien zu RestoreXL™ zur Penisvergrößerung bei kleinen Penissen vor, und wir verzichten darauf, Informationen weiterzugeben, die nicht klinisch validiert sind. Wir wissen, dass RestoreXL™ eine Dehnung ermöglicht, jedoch keine Verlängerung bewirkt, da dies klinisch nicht nachgewiesen ist. Nur ein chirurgischer Eingriff kann eine deutliche Penisvergrößerung erzielen.
Husten & al.: Wirksamkeit eines neuartigen Penistraktionsgeräts zur Verbesserung der Penislänge und der Erektionsfähigkeit nach Prostatektomie: Ergebnisse einer monozentrischen randomisierten, kontrollierten Studie /AUA – Zeitschrift für Urologie – August 2021, Band 206, Ausgabe 2, Seite: 416-426
Wirksamkeit eines neuen Penistraktionsgeräts zur Verbesserung der Penislänge und der Erektionsfähigkeit nach Prostatektomie: Ergebnisse einer prospektiven randomisierten Einzelzentrumstudie.
Zganjar & al.: Wirksamkeit von RestoreX™ nach Prostatektomie: Offene Phase einer randomisierten, kontrollierten Studie /BJU International - 2023 Aug;132(2):217-226
Wirksamkeit von RestoreX™ nach Prostatektomie: 1. offene Phase einer randomisierten klinischen Studie mit Kontrollgruppe.
Wolters Kluwer: Neues Gerät hilft, die Penislänge und die sexuelle Funktion nach einer Prostatakrebsoperation wiederherzustellen / Zeitschrift für Urologie – 1. Juni 2021
Das RestoreXL™ wird von Med'Arte vertrieben, einem französischen Unternehmen, das sich auf den Verkauf von Medizinprodukten für die Urologie an Gesundheitseinrichtungen spezialisiert hat.
