RestoreX™ zur Penisverlängerung

Neben der Behandlung der Peyronie-Krankheit hilft RestoreX™ auch bei der Penisverlängerung.

RestoreX™ wurde bei Patienten untersucht, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen hatten, die zu einer Penisverkürzung führte: Im Durchschnitt gewannen diese Patienten nach einer 6-monatigen Behandlung 1,6 cm Penislänge zurück.

In dieser randomisierten klinischen Studie wurde auch eine Verbesserung der erektilen Funktion mit RestoreX™ festgestellt.

Wirksamkeit eines neuen Peniszuggeräts bei der Verbesserung der Penislänge und der erektilen Funktion nach Prostatektomie: Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten Studie, die an einem einzelnen Zentrum durchgeführt wurde.

Amir Toussi, Matthew Ziegelmann, David Yang, Madeleine Manka, Igor Frank, Stephen A Boorjian, Matthew
Tollefson, Tobias Köhler, Landon Trost

Zusammenfassung der Studie

OBJEKTIV

RestoreX™ ist ein neuartiges Penis-Traktionstherapiegerät, dessen randomisierte, kontrollierte Daten eine Verbesserung der Penislänge und der Erektionsfunktion nach 30 bis 90 Minuten täglicher Anwendung bei Männern mit Peyronie-Krankheit belegen.

Wir wollten herausfinden, ob nach einer Prostatektomie ähnliche Verbesserungen erzielt werden können.

MATERIALEN UND METHODEN

Männer nach Prostatektomie wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einem von zwei Penistraktionstherapieprotokollen für 6 Monate zugeteilt, gefolgt von einer 3-monatigen Open-Access-Phase.

Die vorliegende Studie präsentiert Daten aus der randomisierten Phase.

Der primäre Endpunkt waren Veränderungen der Penislänge in Streckung; Sekundäre Endpunkte waren Veränderungen der Ergebnisse des International Index of Erectile Function (IIEF), unerwünschte Ereignisse, Zufriedenheit und subjektive Messwerte.

ERGEBNISSE

Insgesamt wurden 82 Männer (Durchschnittsalter 58,6 Jahre) randomisiert mit nach 6 Monaten verfügbaren Daten auf 25 Kontrollpersonen verteilt und weitere 30 Kontrollpersonen wurden mit einer Penistraktionstherapie behandelt.

Nach 6 Monaten erreichte die Penistraktionstherapie:

• bessere Verbesserungen/Erhaltung der Penislänge (+1,6 vs. +0,3 cm, p <0,01)
• erektile Funktion (IIEF-Erektile Funktion +0 versus -6,5, p=0,03)
• sexuelle Zufriedenheit mit Geschlechtsverkehr (IIEF-Zufriedenheit mit Geschlechtsverkehr +1 versus -3,5, p <0,01)
• der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit (IIEF-Gesamtsexuelle Zufriedenheit 0 gegenüber -3, p <0,01) .
  

Der Einsatz erekogener Therapien war bei Männern, die mit einer Penistraktionstherapie behandelt wurden, geringer (Phosphodiesterase-5-Hemmer 86 % vs. 94 %, p = 0,44; intrakavernöse Injektionen 19 % vs. 50 %, p < 0,05).

Mehr Männer, die mit einer Penistraktionstherapie behandelt wurden, berichteten von Zufriedenheit oder Verbesserung der Penislänge als die Kontrollpersonen in der Kontrollgruppe.

Unerwünschte Ereignisse waren vorübergehend und mild; 87 % würden die Therapie wiederholen und 93 % würden sie weiterempfehlen.

ABSCHLUSS

Der Einsatz eines neuartigen Penis-Traktionstherapiegeräts führt sowohl objektiv als auch subjektiv zu erheblichen Verbesserungen der Penislänge nach einer Prostatektomie sowie zu Messungen der erektilen Funktion, der sexuellen Zufriedenheit im Zusammenhang mit dem Geschlechtsverkehr und der allgemeinen sexuellen Zufriedenheit.

Eine externe Validierung ist gewährleistet.

Wirksamkeit von RestoreX™ nach Prostatektomie: 1. Open-Access-Phase einer randomisierten klinischen Studie mit Kontrollgruppe.

Andrew Zganjar, Amir Toussi, Matthew Ziegelmann, Igor Frank, Stephen A Boorjian, Matthew Tollefson, Tobias
Kohler, Landon Trost

Zusammenfassung der Studie

OBJEKTIV

Melden Sie Daten aus der Open-Access-Phase einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT), nachdem frühere Daten aus dieser Studie Verbesserungen der Penislänge und der erektilen Funktion bei Männern nach Prostatektomie unter Behandlung mit der RestoreX™ Penistraktionstherapie (RxPTT) zeigten.

MATERIALEN UND METHODEN

Eine randomisierte kontrollierte Studie (NCT05244486) wurde durchgeführt, um das RestoreX™-Penistraktionssystem (RxPTT) im Vergleich zu keiner Behandlung (NoTx) über 5 Monate zu bewerten, gefolgt von einer 3-monatigen Open-Access-Phase.

Die Männer wurden gemäß den verwendeten Behandlungsdaten klassifiziert: Gruppe 1 = NoTx; Gruppe 2 = NoTx → Tx; Gruppe 3 = Tx → NoTx; Gruppe 4 = Tx.

Die Auswertungen umfassten die Länge des Penis in Streckung sowie den standardisierten IIEF-Fragebogen (International Index of Erectile Function) und einen nicht standardisierten Fragebogen.

ERGEBNISSE

Insgesamt wurden 82 Männer in die Studie einbezogen (Durchschnittsalter 58,6 Jahre), und für 45 von ihnen lagen 9-monatige Follow-up-Daten vor.

Die Merkmale der Versuchsgruppen waren ähnlich.

Beim Vergleich von Gruppe 1 und Gruppe 4 waren folgende bemerkenswerte Unterschiede zu erkennen:

• Der IIEF-Score für die erektile Funktion (EF) (-8 gegenüber -0,5; P = 0,16)
• Penislänge (-0,1 versus +1,7 cm; P < 0,01)
• Verwendung von intrakavernösen Injektionen (86 % gegenüber 14 %; P < 0,01)
  

Der SEP-Fragebogen (Sexual Dating Profile):

• Frage 2 (50 % vs. 100 %; P < 0,01)
• Frage 3 (33 % gegenüber 100 %; P < 0,01) .

Männer, die zur Behandlung übergingen (Gruppe 2), erzielten im Vergleich zu früh behandelten Männern (Gruppen 3 und 4) keine gleichwertigen Verbesserungen in der Länge (+0,5 cm) oder der sexuellen Funktion (IIEF-EF-Score -6).

Diejenigen, die nach der Erstbehandlung auf keine Behandlung umgestiegen waren (Gruppe 3), behielten trotz Absetzen der Therapie ihre Länge (+1,8 cm) und ihre Erektionsfähigkeit (IIEF-EF-Score +0).

ABSCHLUSS

Die Anwendung von RestoreX™ 1 Monat nach der Prostatektomie führt zu einer Verbesserung der Penislänge und der Erektionsfähigkeit, wobei die Vorteile auch nach Absetzen der Therapie bestehen bleiben.

Sollten sich diese Ergebnisse bestätigen, stellen sie die erste postoperative Therapie dar, die in einer randomisierten kontrollierten Studie zur Verbesserung der erektilen Funktion nach Prostatektomie nachgewiesen wurde.

Eine externe Validierung ist erforderlich.