2a. sz. | Randomizált vizsgálat egy új péniszhúzó eszköz eredményeiről Peyronie-kórban szenvedő férfiaknál - AUA - The Journal of Urology - szeptember 2019"

Tanulmány: 2. sz.van Szerzői): M.J. Ziegelmann & al. Cím: Egy új péniszhúzó eszköz eredményei férfiaknál Peyronie-kór Betegség: Egy randomizált, egyszeres vak, kontrollált vizsgálat Publikáció: AUA - Urológiai folyóirat – 2019. szeptember, 202. kötet, 599-610. oldal

Egy új, Peyronie-kór kezelésére szolgáló péniszhúzó eszközzel kapcsolatos tanulmány eredményei

Írta: Matthew Ziegelmann, Josh Savage, Amir Toussi, Manaf Alom, David Yang, Tobias Kohler és Landon Trost

Tanulmányi összefoglaló:

Célkitűzés:
A jelenlegi pénisztraktációs terápiás eszközök jelentős korlátokkal rendelkeznek, beleértve azt is, hogy napi 3-8 órán át kell használni őket. Ezen problémák megoldására fejlesztették ki az új RestoreX pénisztraktációs terápiás eszközt a Mayo Klinikával együttműködve.

Anyagok és módszerek:
Egy randomizált, kontrollált, egyszeresen vak, kezelési szándék szerinti vizsgálatot végeztünk (ClinicalTrials.gov NCT03389854) vizsgálatot Peyronie-kórban szenvedő férfiaknál, akiket vagy napi 30-90 percig használtak a pénisztraktziós terápiás eszközzel, vagy 3 hónapig nem kaptak terápiát. A beválasztási kritériumok a 30 fokos vagy annál nagyobb görbület voltak, komplex görbületek, homokóra deformitás, korábbi Peyronie-kór kezelések vagy műtétek, illetve meszesedések miatti kizárások nélkül. Az elsődleges végpont a biztonságosság, a másodlagos végpontok pedig a pénisz hossza és görbülete, valamint a kérdőíves válaszok voltak.

Eredmények:
Összesen 110 férfit osztottak be véletlenszerűen, 3 fő arányban a pénisztraktziós terápiás csoportba, illetve a kontrollcsoportba. A kohorszok jól illeszkedtek egymáshoz, átlagéletkoruk 58,4 év, átlagosan 49,7 hónapos Peyronie-kór kórtörténetük és átlagos görbületük 59,3 fok volt.Összességében a pénisztraktációs terápiát jól tolerálták, csak átmeneti és enyhe mellékhatásokról számoltak be. 3 hónap elteltével a pénisztraktációs terápián átesett férfiaknál a pénisz hosszának jelentős javulása volt megfigyelhető a kontrollcsoporthoz képest (1,5 vs. 0 cm, p < 0,05). < 0,001), a görbület (11,7 fok vs. 1,3 fok, p < 0,01) és az erekciós funkció (4,3 vs. -0,7, p < 0,01) a Nemzetközi Erektilis Funkciós Index szerint az erekciós zavarban szenvedő férfiak körében. Összességében a pénisztraktációs terápiát használó férfiak 77%-a tapasztalt javulást a görbületben (átlagosan -17,2 fok a válaszadók 28,2%-ánál), míg 94%-uk hossznövekedést figyelt meg (1,6 cm a válaszadók 10,9%-ánál). A fordított hajlítás és a fehér vonaljelző javította a hatékonyságot, igazolva az eszköz legfontosabb innovációit. Azon férfiak körében, akik korábban más pénisztraktációs terápiás eszközöket használtak, 100%-uk a RestoreX eszközt részesítette előnyben.

Következtetés:
A RestoreX készülékkel napi 30-90 percig végzett pénisz trakciós terápia biztonságosnak bizonyult, és jelentős, klinikailag jelentős javulást eredményezett a pénisz görbületében és hosszában Peyronie-kórban szenvedő férfiaknál, valamint az erekciós funkció javulását azoknál a férfiaknál, akik mind merevedési zavarban, mind Peyronie-kórban szenvednek, jelentős mellékhatások nélkül. Tudomásunk szerint ezek az adatok az egyetlen jelentett javulást jelentik egy olyan eszköz esetében, amelyet napi 3-8 óránál rövidebb ideig használtak.