1a sz. | A RestoreX™ pénisz vontatási terápia eredményei Peyronie-kórban szenvedő férfiaknál: nyílt hozzáférés és nyomon követési szakaszok

Tanulmány: 1. számúvan Szerzői): J.Joseph & al Cím: Eredményei RestoreX™ Pénisz Trakciós terápia férfiaknál Peyronie-kór Betegség: Eredmények -tól Nyílt címke és nyomon követési fázisok Publikáció: A Szexuális Folyóirat Gyógyszer – 2020; 17:2462–2471

A RestoreX pénisz trakciós terápiájának klinikai értékelése Peyronie-kór kezelésében: A nyílt és a követési fázis eredményei

Szerző: Jason Joseph, Matthew J Ziegelmann, Manaf Alom, Joshua Savage, Tobias S Köhler, Landon Trost

Tanulmányi összefoglaló

Háttér: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek a RestoreX-szel végzett pénisztraktkciós terápia hatékonyságának értékelésére a Peyronie-kór (PD) kezelésében, és a 3 hónapos eredményeket korábban már közölték. Ez a tanulmány a kezdeti vizsgálat nyílt hozzáférésű és követéses fázisának eredményeit mutatja be.

Módszer:

Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 2017 és 2019 között, amelyben 110 Peyronie-kórban szenvedő férfi vett részt. A résztvevőket véletlenszerűen, 3:1 arányban osztották be a RestoreX (PTT) csoportba és a kezelés nélküli (kontroll) csoportba 3 hónapra, majd nyílt hozzáférésű fázisok és egy 3 hónapos követés következett. Az eredmények között szerepeltek a mellékhatások (AE-k), a pénisz görbületének és hosszának változásai, az erekciós funkció, valamint a Peyronie-betegség standardizált és nem standardizált értékelése.

Eredmények:

Az értékelési kritériumok között szerepelt a biztonságosság, a pénisz hossza, a pénisz görbülete, a Peyronie-kór kérdőív, a Nemzetközi Erektilis Funkciós Index és az elégedettség. Az eredményeket 6 hónap (n = 64) és 9 hónap (n = 63) elteltével jelentették, a pénisz trakciós terápia (PTT) átlagos időtartama 31,1 perc volt. Jelentős mellékhatásokat nem jelentettek, a leggyakoribb tünetek az átmeneti bőrpír és a kellemetlen érzés voltak, amelyek perceken belül megszűntek. A kezelési szándék szerinti elemzésben a kontrollcsoportból a PTT-csoportba tartozó férfiak jelentős javulást tapasztaltak mind a hossz (1,7–2,0 cm), mind a görbület (18–20%) tekintetében. A PTT-csoportból a PTT-csoportba tartozó férfiak további hossznövekedést is elérték (0,6–0,8 cm) a görbület további javulása nélkül. A PTT napi ≥15 perces használatán alapuló elemzés 2,0–2,3 cm-es hossznövekedést (a mai napig a legnagyobb) és 18–21%-os görbületjavulást mutatott. A Nemzetközi Erektilis Funkciós Indexben és a Peyronie-kór kérdőívben szereplő szexuális funkció minden területe szignifikánsan javult (az orgazmus területet kivéve). A 6 hónapig kezelt férfiak 95%-a tapasztalt hossznövekedést (átlagosan 2,0–2,2 cm), és 61%-uknál javult a görbület (16,8–21,4° [32,8–35,8%]).A RestoreX-et 3-4-szer gyakrabban részesítették előnyben a Peyronie-kór összes többi kezelésénél, és a férfiak 100%-a ezt a módszert részesítette előnyben más PTT-eszközökkel szemben.

Klinikai következmények: A RestoreX napi 30 perces használata jelentős javulást eredményez a Peyronie-kórban szenvedő férfiaknál a has hosszában és görbületében, jelentős mellékhatások nélkül.